Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I-studie av rekombinant CD4(rCD4) hos pasienter med AIDS og AIDS-relatert kompleks

23. juni 2005 oppdatert av: Genentech, Inc.
For å bestemme sikkerhetsprofilen og maksimal tolerert dose (MTD) av rekombinant løselig human CD4 (rCD4) terapi hos pasienter med AIDS eller AIDS-relatert kompleks (ARC). For å få en foreløpig indikasjon på de antivirale effektene av rCD4 hos pasienter med AIDS og ARC. For å måle steady state serumnivåer av rCD4 etter kontinuerlig infusjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Genentech Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-1 seropositivitet.
  • Diagnose av AIDS eller AIDS-relatert kompleks (ARC).
  • Unnlatelse av å tolerere eller reagere på zidovudin (AZT) eller besluttet å avslå AZT-behandling.
  • Evnen til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema før behandling.
  • En vilje til å avstå fra all annen eksperimentell behandling for HIV-infeksjon under hele studieperioden.
  • Forventet levetid på minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Alvorlige aktive opportunistiske infeksjoner.
  • Andre maligniteter enn Kaposis sarkom.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kortikosteroider.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAI).
  • Annen eksperimentell terapi.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Alvorlige aktive opportunistiske infeksjoner.
  • Andre maligniteter enn Kaposis sarkom.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 3 uker etter studiestart:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kjemoterapi.
  • Immunmodulatorer.
  • Annen eksperimentell terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere