Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekombináns CD4 (rCD4) I. fázisú vizsgálata AIDS-ben és AIDS-szel összefüggő komplexben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Genentech, Inc.
A rekombináns oldható humán CD4 (rCD4) terápia biztonságossági profiljának és maximális tolerált dózisának (MTD) meghatározása AIDS-ben vagy AIDS-szel kapcsolatos komplexben (ARC) szenvedő betegeknél. Az rCD4 vírusellenes hatásainak előzetes jelzése AIDS-ben és ARC-ben szenvedő betegeknél. Az rCD4 egyensúlyi állapotú szérumszintjének mérése folyamatos infúziós terápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Genentech Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV-1 szeropozitivitás.
  • Az AIDS vagy AIDS-szel kapcsolatos komplexum (ARC) diagnózisa.
  • A zidovudint (AZT) nem tolerálták vagy nem reagáltak rá, vagy úgy döntöttek, hogy elutasítják az AZT-terápiát.
  • Lehetőség egy írásos beleegyező nyilatkozat aláírására a kezelés előtt.
  • Hajlandóság tartózkodni a HIV-fertőzés minden egyéb kísérleti terápiájától a teljes vizsgálati időszak alatt.
  • A várható élettartam legalább 3 hónap.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • Súlyos aktív opportunista fertőzések.
  • A Kaposi-szarkómán kívüli rosszindulatú daganatok.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kortikoszteroidok.
  • Nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAI).
  • Egyéb kísérleti terápia.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Súlyos aktív opportunista fertőzések.
  • A Kaposi-szarkómán kívüli rosszindulatú daganatok.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 3 héten belül kizárva:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kemoterápia.
  • Immunmodulátorok.
  • Egyéb kísérleti terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel