Un estudio de fase I de CD4 recombinante (rCD4) en pacientes con SIDA y complejo relacionado con el SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Seropositividad al VIH-1.
• Diagnóstico de SIDA o complejo relacionado con el SIDA (ARC).
• Incapacidad para tolerar o responder a la zidovudina (AZT) o decisión de rechazar la terapia con AZT.
• La capacidad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito antes del tratamiento.
• La voluntad de abstenerse de cualquier otra terapia experimental para la infección por VIH durante todo el período de estudio.
• Una esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Infecciones oportunistas activas graves.
• Neoplasias malignas distintas del sarcoma de Kaposi.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Zidovudina (AZT).
• Corticosteroides.
• Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Otra terapia experimental.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infecciones oportunistas activas graves.
• Neoplasias malignas distintas del sarcoma de Kaposi.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 3 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Zidovudina (AZT).
• Quimioterapia.
• Inmunomoduladores.
• Otra terapia experimental.