重组CD4(rCD4)在艾滋病患者及艾滋病相关综合症中的I期研究
2005年6月23日 更新者:Genentech, Inc.
确定重组可溶性人 CD4 (rCD4) 疗法在 AIDS 或 AIDS 相关综合症 (ARC) 患者中的安全性和最大耐受剂量 (MTD)。
初步了解rCD4对AIDS和ARC患者的抗病毒作用。
测量连续输注治疗后 rCD4 的稳态血清水平。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
South San Francisco、California、美国、94080
- Genentech Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备:
- HIV-1 血清阳性。
- 艾滋病或艾滋病相关综合症(ARC)的诊断。
- 未能耐受或响应齐多夫定 (AZT) 或决定拒绝 AZT 治疗。
- 在治疗前签署书面知情同意书的能力。
- 在整个研究期间愿意放弃所有其他针对 HIV 感染的实验性治疗。
- 至少3个月的预期寿命。
排除标准
共存条件:
排除具有以下情况或症状的患者:
- 严重的活动性机会性感染。
- 卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤。
并发用药:
排除:
- 齐多夫定 (AZT)。
- 皮质类固醇。
- 非甾体类抗炎药 (NSAI)。
- 其他实验疗法。
排除以下患者:
- 严重的活动性机会性感染。
- 卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤。
预先用药:
进入研究后 3 周内被排除:
- 齐多夫定 (AZT)。
- 化疗。
- 免疫调节剂。
- 其他实验疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arranz R, Garcia-Noblejas A, Grande C, Cannata-Ortiz J, Sanchez JJ, Garcia-Marco JA, Alaez C, Perez-Calvo J, Martinez-Sanchez P, Sanchez-Gonzalez B, Canales MA, Conde E, Martin A, Arranz E, Terol MJ, Salar A, Caballero D. First-line treatment with rituximab-hyperCVAD alternating with rituximab-methotrexate-cytarabine and followed by consolidation with 90Y-ibritumomab-tiuxetan in patients with mantle cell lymphoma. Results of a multicenter, phase 2 pilot trial from the GELTAMO group. Haematologica. 2013 Oct;98(10):1563-70. doi: 10.3324/haematol.2013.088377. Epub 2013 Jun 10.
- Picado A, Singh SP, Rijal S, Sundar S, Ostyn B, Chappuis F, Uranw S, Gidwani K, Khanal B, Rai M, Paudel IS, Das ML, Kumar R, Srivastava P, Dujardin JC, Vanlerberghe V, Andersen EW, Davies CR, Boelaert M. Longlasting insecticidal nets for prevention of Leishmania donovani infection in India and Nepal: paired cluster randomised trial. BMJ. 2010 Dec 29;341:c6760. doi: 10.1136/bmj.c6760.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1990年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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