Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas I-studie av rekombinant CD4(rCD4) hos patienter med AIDS och AIDS-relaterat komplex

23 juni 2005 uppdaterad av: Genentech, Inc.
För att bestämma säkerhetsprofilen och maximal tolererad dos (MTD) av rekombinant löslig human CD4 (rCD4)-terapi hos patienter med AIDS eller AIDS-relaterat komplex (ARC). För att få en preliminär indikation på de antivirala effekterna av rCD4 hos patienter med AIDS och ARC. För att mäta steady state serumnivåer av rCD4 efter kontinuerlig infusionsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Genentech Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-1 seropositivitet.
  • Diagnos av AIDS eller AIDS-relaterat komplex (ARC).
  • Underlåtenhet att tolerera eller svara på zidovudin (AZT) eller beslutat att avböja AZT-behandling.
  • Möjligheten att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före behandling.
  • En vilja att avstå från all annan experimentell behandling för HIV-infektion under hela studieperioden.
  • En förväntad livslängd på minst 3 månader.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Allvarliga aktiva opportunistiska infektioner.
  • Andra maligniteter än Kaposis sarkom.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kortikosteroider.
  • Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAI).
  • Annan experimentell terapi.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Allvarliga aktiva opportunistiska infektioner.
  • Andra maligniteter än Kaposis sarkom.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 3 veckor efter studiestart:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kemoterapi.
  • Immunmodulatorer.
  • Annan experimentell terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1990

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera