AIDS 바이러스 감염 및 백혈구감소증이 있는 환자에서 피하 투여된 재조합 인간 GM-CSF의 오픈 라벨 I상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Sandoz
안전성, 면역원성, 생물학적 활성, 사르그라모스팀(재조합 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자; GM-CSF) 인간 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 약동학을 결정하기 위해 피하(SC) 주입 HIV 감염과 관련된 백혈구 감소증 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 증거가 있거나 없는 HIV에 대한 혈청 항체.
- 항원 혈증.
- 최소 6개월의 예상 생존.
- 허용된:
- 카포시 육종.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 카포시 육종 이외의 악성 종양.
- 과도한 설사(하루 5회 이상의 액체 또는 비액체 변).
- 기회 감염의 치료를 위해 현재 입원 중이거나 최근 4주 이내에 입원한 자.
- AIDS 바이러스 감염과 무관한 원발성 혈액학적 또는 감염성 장애.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 카포시 육종 이외의 악성 종양의 병력.
- 현재 입원 중이거나 기회감염 치료를 위해 4주 이내 입원 중인 자.
이전 약물:
연구 시작 3주 이내에 제외:
- 골수억제제.
- 연구 시작 4주 이내에 제외:
- 모든 연구 약물.
사전 치료:
연구 시작 4주 이내에 제외:
- 전신 세포 독성 화학 요법.
- 조사.
위험 행위:
연구 시작 3개월 이내에 제외:
- 알코올, 환각제 또는 중독성 물질을 정기적으로 과도하게 사용하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1989년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 067D
- 106
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