Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin vaiheen I tutkimus ihonalaisesti annetusta ihmisen rekombinantti-GM-CSF:stä potilailla, joilla on AIDS-virusinfektio ja leukopenia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Sandoz
Sargramostiimin (rekombinantti granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä; GM-CSF) ihmisen granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) turvallisuuden, immunogeenisyyden, biologisen aktiivisuuden ja farmakokinetiikan määrittämiseksi, annettuna ihonalaisesti (SC) potilailla, joilla on HIV-infektion yhteydessä leukopenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Seerumin vasta-aine HIV:lle joko HIV:n todisteiden kanssa tai ilman.
  • Antigenemia.
  • Odotettu selviytymisaika vähintään 6 kuukautta.
  • Sallittu:
  • Kaposin sarkooma.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Muu pahanlaatuinen kasvain kuin Kaposin sarkooma.
  • Liiallinen ripuli (yli 5 nestemäistä tai ei-nestemäistä ulostetta päivässä).
  • Tällä hetkellä sairaalassa tai viimeisten 4 viikon aikana opportunistisen infektion hoitoon.
  • Primaariset hematologiset tai infektiosairaudet, jotka eivät liity AIDS-virusinfektioon.
  • Dementia tai muuttunut mielentila, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen ja ymmärtämisen.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin Kaposin sarkooma.
  • Tällä hetkellä sairaalassa tai sairaalahoidossa 4 viikon sisällä opportunistisen infektion hoitoon.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 3 viikon sisällä opiskelusta:

  • Ydinsuppressiiviset lääkkeet.
  • Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:
  • Mikä tahansa tutkimuslääke.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

  • Systeeminen sytotoksinen kemoterapia.
  • Säteilytys.

Riskikäyttäytyminen:

Poissuljettu 3 kuukauden sisällä opiskelusta:

  • Alkoholin, hallusinogeenien tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden säännölliset, liialliset käyttäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sandoz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 1989

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 067D
  • 106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Sargramostim

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa