Um estudo aberto de Fase I de GM-CSF humano recombinante administrado por via subcutânea em pacientes com infecção pelo vírus da AIDS e leucopenia

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Anticorpo sérico para HIV com ou sem evidência de HIV.
• Antigenemia.
• Sobrevida prevista de pelo menos 6 meses.
• Permitido:
• Sarcoma de Kaposi.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Malignidade diferente do sarcoma de Kaposi.
• Diarréia excessiva (mais de 5 evacuações líquidas ou não líquidas por dia).
• Atualmente hospitalizado ou internado nas últimas 4 semanas para tratamento de infecção oportunista.
• Distúrbios hematológicos ou infecciosos primários não relacionados à infecção pelo vírus da AIDS.
• Demência ou estado mental alterado que proibiria a concessão e compreensão do consentimento informado.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• História de malignidade diferente do sarcoma de Kaposi.
• Atualmente hospitalizado ou hospitalizado dentro de 4 semanas para o tratamento de infecção oportunista.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 3 semanas após a entrada no estudo:

• Medicação supressora da medula.
• Excluídos dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:
• Qualquer medicamento experimental.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:

• Quimioterapia citotóxica sistêmica.
• Irradiação.

Comportamento de risco:

Excluídos dentro de 3 meses após a entrada no estudo:

• Usuários regulares e excessivos de álcool, alucinógenos ou agentes que viciam.