Открытое исследование фазы I подкожного введения рекомбинантного человеческого GM-CSF у пациентов с вирусной инфекцией СПИДа и лейкопенией

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Сывороточные антитела к ВИЧ с признаками ВИЧ или без них.
• Антигенемия.
• Ожидаемая выживаемость не менее 6 мес.
• Допустимый:
• Саркома Капоши.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Злокачественные новообразования, отличные от саркомы Капоши.
• Чрезмерная диарея (более 5 жидких или нежидких стульев в сутки).
• В настоящее время госпитализирован или госпитализирован в течение последних 4 недель для лечения оппортунистической инфекции.
• Первичные гематологические или инфекционные заболевания, не связанные с инфекцией вируса СПИДа.
• Деменция или измененное психическое состояние, которые не позволяют давать и понимать информированное согласие.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• История злокачественных новообразований, кроме саркомы Капоши.
• В настоящее время госпитализирован или госпитализирован в течение 4 недель для лечения условно-патогенной инфекции.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 3 недель после начала исследования:

• Медикаментозное подавление костного мозга.
• Исключены в течение 4 недель после начала исследования:
• Любой исследуемый препарат.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

• Системная цитотоксическая химиотерапия.
• Облучение.

Рискованное поведение:

Исключено в течение 3 месяцев после начала обучения:

• Регулярные, чрезмерные употребления алкоголя, галлюциногенов или веществ, вызывающих привыкание.