En öppen fas I-studie av subkutant administrerad rekombinant human GM-CSF hos patienter med AIDS-virusinfektion och leukopeni

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• Serumantikropp mot HIV med eller utan tecken på HIV.
• Antigenemi.
• Förväntad överlevnad på minst 6 månader.
• Tillåten:
• Kaposis sarkom.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

• Andra maligniteter än Kaposis sarkom.
• Överdriven diarré (mer än 5 flytande eller icke-flytande avföring per dag).
• För närvarande inlagd på sjukhus eller sjukhus inom de senaste 4 veckorna för behandling av opportunistisk infektion.
• Primära hematologiska eller infektionssjukdomar som inte är relaterade till AIDS-virusinfektion.
• Demens eller förändrad mental status som skulle förbjuda att ge och förstå informerat samtycke.

Patienter med följande är exkluderade:

• Historik av annan malignitet än Kaposis sarkom.
• För närvarande inlagd på sjukhus eller inlagd inom 4 veckor för behandling av opportunistisk infektion.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 3 veckor efter studiestart:

• Märgsdämpande medicin.
• Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:
• Alla undersökningsläkemedel.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:

• Systemisk cytotoxisk kemoterapi.
• Bestrålning.

Riskbeteende:

Utesluten inom 3 månader efter studiestart:

• Regelbundna, överdrivna användare av alkohol, hallucinogener eller medel som är beroende.