Un estudio abierto de fase I de GM-CSF humano recombinante administrado por vía subcutánea en pacientes con infección por el virus del SIDA y leucopenia

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Anticuerpos séricos contra el VIH con o sin evidencia de VIH.
• Antigenemia.
• Supervivencia prevista de al menos 6 meses.
• Permitido:
• Sarcoma de Kaposi.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Neoplasia maligna distinta del sarcoma de Kaposi.
• Diarrea excesiva (más de 5 deposiciones líquidas o no líquidas por día).
• Actualmente hospitalizado u hospitalizado en las últimas 4 semanas para el tratamiento de una infección oportunista.
• Trastornos hematológicos o infecciosos primarios no relacionados con la infección por el virus del SIDA.
• Demencia o estado mental alterado que impediría dar y comprender el consentimiento informado.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Historia de malignidad distinta del sarcoma de Kaposi.
• Actualmente hospitalizado u hospitalizado dentro de las 4 semanas para el tratamiento de una infección oportunista.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 3 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Medicamentos supresores de la médula.
• Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Cualquier fármaco en investigación.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Quimioterapia citotóxica sistémica.
• Irradiación.

Comportamiento de riesgo:

Excluidos dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio:

• Consumidores habituales y excesivos de alcohol, alucinógenos o agentes adictivos.