Uno studio di fase I in aperto su GM-CSF umano ricombinante somministrato per via sottocutanea in pazienti con infezione da virus dell'AIDS e leucopenia

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• Anticorpi sierici contro l'HIV con o senza evidenza di HIV.
• Antigenemia.
• Sopravvivenza prevista di almeno 6 mesi.
• Consentito:
• Sarcoma di Kaposi.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Tumori maligni diversi dal sarcoma di Kaposi.
• Diarrea eccessiva (più di 5 feci liquide o non liquide al giorno).
• Attualmente ricoverato in ospedale o ricoverato nelle ultime 4 settimane per il trattamento di un'infezione opportunistica.
• Malattie ematologiche o infettive primarie non correlate all'infezione da virus dell'AIDS.
• Demenza o stato mentale alterato che impedirebbe la concessione e la comprensione del consenso informato.

Sono esclusi i pazienti con:

• Storia di malignità diverse dal sarcoma di Kaposi.
• Attualmente ricoverato in ospedale o ricoverato entro 4 settimane per il trattamento di infezione opportunistica.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 3 settimane dall'ingresso nello studio:

• Farmaci soppressivi del midollo.
• Esclusi entro 4 settimane dall'ingresso nello studio:
• Qualsiasi farmaco sperimentale.

Trattamento precedente:

Esclusi entro 4 settimane dall'ingresso nello studio:

• Chemioterapia citotossica sistemica.
• Irradiazione.

Comportamento a rischio:

Esclusi entro 3 mesi dall'ingresso nello studio:

• Consumatori regolari ed eccessivi di alcol, allucinogeni o agenti che creano dipendenza.