Une étude ouverte de phase I sur le GM-CSF humain recombinant administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints d'une infection par le virus du SIDA et d'une leucopénie

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Anticorps sériques anti-VIH avec ou sans signe de VIH.
• Antigénémie.
• Survie anticipée d'au moins 6 mois.
• Autorisé:
• Le sarcome de Kaposi.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Malignité autre que le sarcome de Kaposi.
• Diarrhée excessive (plus de 5 selles liquides ou non liquides par jour).
• Actuellement hospitalisé ou hospitalisé au cours des 4 dernières semaines pour le traitement d'une infection opportuniste.
• Troubles hématologiques ou infectieux primaires non liés à l'infection par le virus du SIDA.
• Démence ou état mental altéré qui empêcherait de donner et de comprendre un consentement éclairé.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Antécédents de malignité autre que le sarcome de Kaposi.
• Actuellement hospitalisé ou hospitalisé dans les 4 semaines pour le traitement d'une infection opportuniste.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude :

• Médicaments suppresseurs de moelle.
• Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :
• Tout médicament expérimental.

Traitement préalable :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

• Chimiothérapie cytotoxique systémique.
• Irradiation.

Comportement à risque :

Exclus dans les 3 mois suivant l'entrée aux études :

• Consommateurs réguliers et excessifs d'alcool, d'hallucinogènes ou d'agents addictifs.