HIV 질환에서 Mycobacterium Avium Complex 감염을 예방하기 위한 Clofazimine의 무작위 통제 예방적 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 폐포자충 예방.
• 항레트로바이러스 요법 또는 기타 실험 프로토콜.
• 치료 의사에 따라 해열제 및 진통제.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 설명할 수 없는 열.
• 식은 땀.
• 헤모글로빈 < 10g% 또는 헤마토크릿이 30% 미만인 원인 불명의 빈혈.
• 간 트랜스아미나제 상승 또는 총 빌리루빈 수치 > 3배 정상.
• isoniazid, ethambutol, rifampin, raffia, PAS, PZA, amikacin, streptomycin, ethionamide, viomycin, cycloserine, capreomycin, ciprofloxacin을 포함하여 알려진 유의미한 항미코박테리움 아비움 복합체(MAC) 활성이 있는 약물로 장기(2주 이상) 치료 , 이미페넴, 리파펜틴, 젠타마이신 또는 페니실린.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 클로파지민에 알려진 과민증.
• 모든 부위의 Mycobacterium avium complex(MAC) 감염 진단(무증상 환자의 대변에서 분리 제외).
• 연구 시작 시 다음 증상 중 하나:
• 설명할 수 없는 열.
• 식은 땀.
• 설명할 수 없는 헤모글로빈 < 10% 또는 헤마토크릿 30% 미만의 빈혈.
• 간 트랜스아미나제 상승 또는 총 빌리루빈 수치 > 3배 정상.
• 상당한 항-MAC 활성이 알려진 약물로 장기(2주 이상) 치료.

이전 약물:

제외된:

• isoniazid, ethambutol, rifampin, raffia, PAS, PZA, amikacin, streptomycin, ethionamide, viomycin, cycloserine, capreomycin, ciprofloxacin을 포함하여 알려진 유의미한 항미코박테리움 아비움 복합체(MAC) 활성이 있는 약물로 장기(2주 이상) 치료 , 이미페넴, 리파펜틴, 젠타마이신 또는 페니실린.

그룹 1:

• 연구 시작 전 2~4개월 이내에 주폐포자충 폐렴(PCP)의 첫 번째 에피소드가 있는 AIDS 환자.
• 그룹 2:
• 이전의 기회 감염 또는 악성 종양에 관계없이 T4 수가 < 100 cells/mm3인 환자.
• 카르노프스키 = 또는 > 70.
• 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.