Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu profylaktinen tutkimus klofatsimiinista Mycobacterium Avium -kompleksiinfektion estämiseksi HIV-taudissa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan klofatsimiinin tehokkuutta Mycobacterium avium -kompleksin infektion ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on riski saada tämä hoitamaton opportunistinen sairaus. Aidosti tehokkaan antiretroviraalisen hoidon puuttuessa HIV-infektiopotilaiden mahdollinen hoitomuoto on estää hengenvaarallisten opportunististen infektioiden kehittyminen. Nykyiset tutkimukset osoittavat klofatsimiinin mahdollisen tehokkuuden Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP), yleisimmän AIDSin määrittelevän opportunistisen infektion, ehkäisyssä. Tulevissa tutkimuksissa tarkastellaan mahdollisuuksia ehkäistä muita opportunistisia infektioita vastaan. Tällä ehdotuksella pyritään määrittelemään profylaktisen klofatsimiinin rooli tällä hetkellä hoitamattoman Mycobacterium avium -kompleksiinfektion estämisessä. MUUTETTU: Sisältää oireettoman ja ARC:n ennaltaehkäisyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Keith Med Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Pneumocystiksen profylaksi.
  • Antiretroviraalinen hoito tai muut kokeelliset protokollat.
  • Antipyreetit ja kipulääkkeet hoitavan lääkärin mukaan.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Selittämätön kuume.
  • Yöhikoilut.
  • Selittämätön anemia, jossa hemoglobiini on < 10 g prosenttia tai hematokriitti alle 30 prosenttia.
  • Maksan transaminaasiarvot tai kokonaisbilirubiiniarvot > 3 kertaa normaalit.
  • Pitkäaikainen (yli 2 viikkoa) hoito millä tahansa lääkkeellä, jolla on merkittävä anti-Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) aktiivisuus, mukaan lukien isoniatsidi, etambutoli, rifampiini, raffia, PAS, PZA, amikasiini, streptomysiini, etionamidi, viomysiini, sykloseriini, kapreomysiini, siprofloksa imipeneemi, rifapentiini, gentamysiini tai penisilliini.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tunnettu yliherkkyys klofatsimiinille.
  • Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) -infektiodiagnoosi missä tahansa paikassa (paitsi oireettoman potilaan eristäminen ulosteesta).
  • Mikä tahansa seuraavista oireista tutkimukseen tullessa:
  • Selittämätön kuume.
  • Yöhikoilut.
  • Selittämätön anemia, jonka hemoglobiini on alle 10 prosenttia tai hematokriitti alle 30 prosenttia.
  • Maksan transaminaasiarvot tai kokonaisbilirubiiniarvot > 3 kertaa normaalit.
  • Pitkäaikainen (yli 2 viikkoa) hoito millä tahansa lääkkeellä, jolla on tunnettu merkittävä anti-MAC-vaikutus.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Pitkäaikainen (yli 2 viikkoa) hoito millä tahansa lääkkeellä, jolla on merkittävä anti-Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) aktiivisuus, mukaan lukien isoniatsidi, etambutoli, rifampiini, raffia, PAS, PZA, amikasiini, streptomysiini, etionamidi, viomysiini, sykloseriini, kapreomysiini, siprofloksa imipeneemi, rifapentiini, gentamysiini tai penisilliini.

Ryhmä 1:

  • AIDS-potilaat, joilla on ensimmäinen Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP) -jakso 2–4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ryhmä 2:
  • Potilaat, joiden T4-solujen määrä on < 100 solua/mm3, riippumatta aiemmista opportunistisista infektioista tai pahanlaatuisista kasvaimista.
  • Karnofsky = tai > 70.
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 027A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa