HIV 疾患における Mycobacterium Avium Complex 感染を予防するためのクロファジミンの無作為対照予防研究
2005年6月23日 更新者:University of California, San Francisco
この研究では、この治療不可能な日和見疾患を発症するリスクがある HIV 感染者の Mycobacterium avium complex 感染の予防におけるクロファジミンの有効性を調べます。
真に効果的な抗レトロ ウイルス療法がない場合、HIV 感染患者の潜在的な治療法は、生命を脅かす日和見感染症の発生を防ぐことです。
現在の研究は、最も一般的な AIDS 定義の日和見感染症であるニューモシスチス カリニ肺炎 (PCP) に対する予防におけるクロファジミンの有効性の可能性を示しています。
今後の研究では、他の日和見感染に対する予防の可能性を調べます。
この提案は、現在治療不可能な Mycobacterium avium 複合体感染の予防における予防的クロファジミンの役割を定義することを望んでいます。
修正: 無症候性および ARC の予防を含めること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Keith Med Group
-
San Francisco、California、アメリカ、941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- ニューモシスチスの予防。
- 抗レトロウイルス療法、またはその他の実験プロトコル。
- 担当医による解熱剤および鎮痛剤。
除外基準
共存条件:
以下の患者は除外されます。
- 原因不明の発熱。
- 寝汗。
- ヘモグロビンが 10 g% 未満またはヘマトクリットが 30% 未満の原因不明の貧血。
- 肝トランスアミナーゼ上昇または総ビリルビン値が正常の3倍を超える。
- -イソニアジド、エタンブトール、リファンピン、ラフィア、PAS、PZA、アミカシン、ストレプトマイシン、エチオナミド、ビオマイシン、サイクロセリン、カプレオマイシン、シプロフロキサシンなど、既知の重要な抗マイコバクテリウムアビウムコンプレックス(MAC)活性を持つ任意の薬物による長期(2週間以上)治療、イミペネム、リファペンチン、ゲンタマイシン、またはペニシリン。
以下の患者は除外されます。
- -クロファジミンに対する既知の過敏症。
- 任意の部位での Mycobacterium avium complex (MAC) 感染の診断 (無症候性患者の便からの分離を除く)。
- 研究登録時の以下の症状のいずれか:
- 原因不明の発熱。
- 寝汗。
- ヘモグロビンが 10% 未満またはヘマトクリットが 30% 未満の原因不明の貧血。
- 肝トランスアミナーゼ上昇または総ビリルビン値が正常の3倍を超える。
- -既知の有意な抗MAC活性を持つ薬物による長期(2週間以上)治療。
以前の投薬:
除外:
- -イソニアジド、エタンブトール、リファンピン、ラフィア、PAS、PZA、アミカシン、ストレプトマイシン、エチオナミド、ビオマイシン、サイクロセリン、カプレオマイシン、シプロフロキサシンなど、既知の重要な抗マイコバクテリウムアビウムコンプレックス(MAC)活性を持つ任意の薬物による長期(2週間以上)治療、イミペネム、リファペンチン、ゲンタマイシン、またはペニシリン。
グループ 1:
- -ニューモシスチス・カリニ肺炎(PCP)の最初のエピソードを有するAIDS患者 研究への参加前2〜4か月以内。
- グループ 2:
- -以前の日和見感染症または悪性腫瘍に関係なく、T4数が100個/mm3未満の患者。
- カルノフスキー = または > 70。
- すべての患者はインフォームド コンセントに署名する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gustavson LE, Fukuda EK, Rubio FA, Dunton AW. A pilot study of the bioavailability and pharmacokinetics of 2',3'-dideoxycytidine in patients with AIDS or AIDS-related complex. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1990;3(1):28-31.
- Abrams DI, Mitchell TF, Child CC, Shiboski SC, Brosgart CL, Mass MM. Clofazimine as prophylaxis for disseminated Mycobacterium avium complex infection in AIDS. J Infect Dis. 1993 Jun;167(6):1459-63. doi: 10.1093/infdis/167.6.1459.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1990年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 027A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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