氯法齐明预防 HIV 疾病中鸟分枝杆菌复合体感染的随机对照预防研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 肺孢子虫预防。
• 抗逆转录病毒疗法或其他实验方案。
• 按照主治医师的要求使用退热药和镇痛药。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 不明原因的发烧。
• 盗汗。
• 不明原因的贫血，血红蛋白 < 10 g% 或血细胞比容低于 30%。
• 肝转氨酶升高或总胆红素值 > 正常值的 3 倍。
• 使用具有已知显着抗鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 活性的任何药物进行长期（超过 2 周）治疗，包括异烟肼、乙胺丁醇、利福平、拉菲亚、PAS、PZA、阿米卡星、链霉素、乙硫异烟胺、紫霉素、环丝氨酸、卷曲霉素、环丙沙星、亚胺培南、利福喷丁、庆大霉素或青霉素。

排除以下患者：

• 已知对氯法齐明过敏。
• 任何部位的鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 感染诊断（无症状患者的粪便分离除外）。
• 进入研究时出现以下任何症状：
• 不明原因的发烧。
• 盗汗。
• 不明原因的贫血，血红蛋白 < 10% 或血细胞比容低于 30%。
• 肝转氨酶升高或总胆红素值 > 正常值的 3 倍。
• 使用具有已知显着抗 MAC 活性的任何药物进行长期（超过 2 周）治疗。

预先用药：

排除：

• 使用具有已知显着抗鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 活性的任何药物进行长期（超过 2 周）治疗，包括异烟肼、乙胺丁醇、利福平、拉菲亚、PAS、PZA、阿米卡星、链霉素、乙硫异烟胺、紫霉素、环丝氨酸、卷曲霉素、环丙沙星、亚胺培南、利福喷丁、庆大霉素或青霉素。

第 1 组：

• 进入研究前 2 至 4 个月内首次发生卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的 AIDS 患者。
• 第 2 组：
• T4 计数 < 100 个细胞/mm3 的患者，无论之前是否有机会性感染或恶性肿瘤。
• 卡诺夫斯基 = 或 > 70。
• 所有患者都必须签署知情同意书。