Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert profylaktisk studie av klofazimin for å forhindre Mycobacterium Avium Complex-infeksjon i HIV-sykdom

23. juni 2005 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien vil undersøke effektiviteten av klofazimin i profylaksen av Mycobacterium avium-kompleksinfeksjon hos HIV-infiserte individer som er i faresonen for å utvikle denne opportunistiske sykdommen som ikke kan behandles. I fravær av virkelig effektiv antiretroviral terapi, er en potensiell behandlingsmåte for pasienter med HIV-infeksjon å forhindre utvikling av livstruende opportunistiske infeksjoner. Aktuelle studier viser en mulig effekt av klofazimin i profylaksen mot Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), den vanligste AIDS-definerende opportunistiske infeksjonen. Fremtidige studier vil undersøke potensialet for profylakse mot de andre opportunistiske infeksjonene. Dette forslaget håper å definere rollen til profylaktisk klofazimin for å forhindre den for tiden ubehandlede Mycobacterium avium-kompleksinfeksjonen. ENDRET: For å inkludere profylakse for asymptomatisk og ARC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Keith Med Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Pneumocystis profylakse.
  • Antiretroviral terapi eller andre eksperimentelle protokoller.
  • Antipyretika og analgetika i henhold til behandlende lege.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Uforklarlig feber.
  • Nattesvette.
  • Uforklarlig anemi med hemoglobin < 10 g prosent eller hematokrit mindre enn 30 prosent.
  • Hepatiske transaminaser eller totale bilirubinverdier på > 3 ganger det normale.
  • Langtidsbehandling (over 2 uker) med ethvert medikament med kjent signifikant anti-Mycobacterium avium kompleks (MAC) aktivitet inkludert isoniazid, etambutol, rifampin, raffia, PAS, PZA, amikacin, streptomycin, etionamid, viomycin, cycloserine, capreomycin, ciprofloxacin imipenem, rifapentin, gentamicin eller penicillin.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet for klofazimin.
  • Mycobacterium avium complex (MAC) infeksjonsdiagnose på ethvert sted (unntatt isolasjon fra avføring hos asymptomatisk pasient).
  • Noen av følgende symptomer på tidspunktet for studiestart:
  • Uforklarlig feber.
  • Nattesvette.
  • Uforklarlig anemi med hemoglobin < 10 prosent eller hematokrit mindre enn 30 prosent.
  • Hepatiske transaminaser eller totale bilirubinverdier på > 3 ganger det normale.
  • Langtidsbehandling (over 2 uker) med ethvert medikament med kjent signifikant anti-MAC-aktivitet.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Langtidsbehandling (over 2 uker) med ethvert medikament med kjent signifikant anti-Mycobacterium avium kompleks (MAC) aktivitet inkludert isoniazid, etambutol, rifampin, raffia, PAS, PZA, amikacin, streptomycin, etionamid, viomycin, cycloserine, capreomycin, ciprofloxacin imipenem, rifapentin, gentamicin eller penicillin.

Gruppe 1:

  • AIDS-pasienter med en første episode av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) innen 2 til 4 måneder før studiestart.
  • Gruppe 2:
  • Pasienter med T4-tall < 100 celler/mm3, uavhengig av tidligere opportunistiske infeksjoner eller maligniteter.
  • Karnofsky = eller > 70.
  • Alle pasienter må signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 027A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Klofazimin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere