Acyclovir 치료에 반응하지 않는 면역 저하 환자의 점막 피부 단순 포진 바이러스 감염 치료에서 Foscarnet 크림의 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA
일차: 이전에 아시클로버 치료에 반응이 없었던 면역 저하 환자의 점막피부 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 지표 병변에 대한 foscarnet 크림의 임상 활성을 평가합니다.
2차: 이 환자 집단에서 치료된 모든 병변에 대한 Foscarnet 크림의 임상 활성 및 바이러스학적 활성을 평가합니다. 이 환자 모집단에서 foscarnet 크림 치료의 국소 내성 및 부작용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 최대 6주 동안 매일 5회 1% foscarnet 크림을 국소 도포합니다. 3주 이상 후에 지표 병변의 상피화의 증거를 보이지 않는 사람들은 연구에서 제외되고 정맥 내 foscarnet이 제공됩니다.
6주 말에 국소 포스카넷 크림에 대해 좋은 반응을 보이는 환자는 조사자의 재량에 따라 치료를 계속 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- CARE Ctr / UCLA Med Ctr
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- South Miami Hosp
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Dr Thomas Klein
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hosp Ctr
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Univ Hosps of Cleveland
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger Williams Med Ctr
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Milwaukee County Med Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- Ganciclovir(제공된 약물은 연구 시작 전 최소 14일 동안 투여되었으며 HSV 분리주는 acyclovir에 대한 내성을 나타냄).
- 연구자의 재량에 따라 환자의 복지에 필요하다고 간주되는 기타 약물.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염 또는 에이즈.
- 적어도 하나의 임상적으로 평가 가능한 병변이 있는 점막 피부 HSV 감염.
- 임상적 이점이 없는 이전의 아시클로버.
- 기대 수명은 최소 3개월입니다.
- 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
- 연구 순응을 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태.
- 약물을 자가 투여할 수 없거나 약물을 투여하는 간병인이 있을 수 없습니다.
동시 약물:
제외된:
- HSV의 현재 에피소드에 대한 정맥 foscarnet.
- 아시클로비르, 인터페론 또는 항HSV 활성이 있을 수 있는 모든 연구 약물(예: 256U87, HPMPC, BVDaraU, 트리플루리딘).
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
이전 연구 참여.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 2개월 이내에 foscarnet 정맥 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hardy D, Javaly K, Wohlfeiler M, Kalayjian R, Klein T, Bryson Y, Graford K, Martin-Munley S. Phase I, pilot study of the safety and efficacy of foscarnet (PFA) cream for treatment (Rx) of acyclovir-unresponsive (ACV-R) herpes simplex (HSV). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:83
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 240A
- 92-FT-57
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