O estudo piloto do creme Foscarnet no tratamento de infecções mucocutâneas pelo vírus Herpes Simplex em pacientes imunocomprometidos que não respondem ao tratamento com aciclovir

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Ganciclovir (o medicamento fornecido foi administrado por pelo menos 14 dias antes da entrada no estudo e o HSV isolado apresenta resistência contra o aciclovir).
• Outros medicamentos considerados necessários para o bem-estar do paciente, a critério do investigador.

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV ou AIDS.
• Infecção mucocutânea por HSV com pelo menos uma lesão clinicamente avaliável.
• Aciclovir prévio sem benefício clínico.
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• Consentimento dos pais ou responsável se for menor de 18 anos.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo.
• Qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra que impeça a adesão ao estudo.
• Incapaz de auto-administração de medicamentos ou presença de um prestador de cuidados que administra medicamentos.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Foscarnet intravenoso para episódio atual de HSV.
• Aciclovir, interferon ou qualquer medicamento experimental que possa ter atividade anti-HSV (por exemplo, 256U87, HPMPC, BVDaraU, trifluridina).

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

Participação anterior no estudo.

Medicação prévia:

Excluído:

• Foscarnet intravenoso dentro de 2 meses antes da entrada no estudo.