Die Pilotstudie mit Foscarnet-Creme bei der Behandlung von mukokutanen Herpes-simplex-Virusinfektionen bei immungeschwächten Patienten, die auf eine Behandlung mit Aciclovir nicht ansprechen

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Ganciclovir (vorausgesetzt, das Medikament wurde mindestens 14 Tage vor Studieneintritt verabreicht und das HSV-Isolat weist eine Resistenz gegen Aciclovir auf).
• Andere Medikamente, die für das Wohlergehen des Patienten als notwendig erachtet werden, nach Ermessen des Prüfarztes.

Patienten müssen haben:

• HIV-Infektion oder AIDS.
• Mukokutane HSV-Infektion mit mindestens einer klinisch auswertbaren Läsion.
• Vorheriges Aciclovir ohne klinischen Nutzen.
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
• Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament.
• Jede medizinische, psychiatrische oder andere Erkrankung, die die Einhaltung der Studie ausschließen würde.
• Unfähigkeit zur Selbstverabreichung von Medikamenten oder Anwesenheit eines Pflegepersonals, das Medikamente verabreicht.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Intravenöses Foscarnet für die aktuelle HSV-Episode.
• Aciclovir, Interferon oder ein beliebiges Prüfpräparat, das eine Anti-HSV-Aktivität aufweisen könnte (z. B. 256U87, HPMPC, BVDaraU, Trifluridin).

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorherige Teilnahme an der Studie.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Intravenöses Foscarnet innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt.