Foscavir 요법과 관련된 증상 및 2가 양이온 수준의 변화를 조절하는 정맥 내 황산마그네슘의 안전성 및 효능: 제IV상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA
Foscarnet 주입 직후 급성 이온화 저마그네슘혈증 및 저칼슘혈증이 사전 황산마그네슘 주입으로 감소 또는 제거될 수 있는지 확인합니다.
Foscarnet 주입 후 이온화 마그네슘, 이온화 칼슘 및 부갑상선 호르몬 수치의 감소가 황산마그네슘의 사전 주입에 의해 감소되는지 확인합니다.
혈압, 심박수 및 심장 박동을 모니터링하여 foscarnet 주입 전에 정맥 내 황산마그네슘의 안전성을 평가합니다.
foscarnet 혈중 수치와 칼슘, 마그네슘, 인산염 및 foscarnet의 소변 배설에 대한 황산마그네슘의 영향을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
Foscarnet 정맥 주사는 4일 동안 투여됩니다.
환자는 4가지 일정 중 하나에 따라 세 가지 용량의 황산마그네슘 또는 생리 식염수 위약 중 하나를 받습니다.
복용량의 순서는 각 그룹마다 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 731045028
- Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- CDC 기준에 의한 에이즈.
- 문서화 된 CMV 질병.
- 90 mg/kg bid의 foscarnet 용량의 내성.
- 정상 혈청 칼슘, 혈청 크레아티닌 및 혈청 인산염.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
- 기저 질환(예: 혼수 상태 또는 기관 삽관)으로 인해 극한 상태이거나 무력화됨.
- 볼륨 고갈.
동시 약물:
제외된:
- IV 펜타미딘, 암포테리신 B, 아미노글리코시드 및 시스플라틴과 같은 신독성 약물.
- 인간 성장 호르몬과 같은 대사 균형에 영향을 미치는 기타 연구 약물.
- 경구 또는 비경구 마그네슘 및 칼슘 보충.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
심장 블록의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1997년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020J
- 94-FOS-32
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