Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego siarczanu magnezu w modulowaniu zmian objawów i poziomów kationów dwuwartościowych związanych z terapią foscavirem: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy IV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA
Określenie, czy ostra zjonizowana hipomagnezemia i hipokalcemia bezpośrednio po infuzjach foskarnetu mogą zostać złagodzone lub wyeliminowane przez wcześniejszą infuzję siarczanu magnezu. Aby ustalić, czy obniżenie poziomów zjonizowanego magnezu, zjonizowanego wapnia i parathormonu po infuzjach foskarnetu jest zmniejszone przez wstępną infuzję siarczanu magnezu. Ocena bezpieczeństwa dożylnego siarczanu magnezu przed infuzją foskarnetu poprzez monitorowanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca i rytmu serca. Aby scharakteryzować wpływ siarczanu magnezu na poziom foskarnetu we krwi i wydalanie wapnia, magnezu, fosforanu i foskarnetu z moczem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z czterech grup terapeutycznych. Foskarnet podaje się dożylnie przez 4 dni. Pacjenci otrzymują jedną z trzech dawek siarczanu magnezu lub placebo w normalnej soli fizjologicznej zgodnie z jednym z czterech schematów. Kolejność dawek będzie różna dla każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • AIDS według kryteriów CDC.
  • Udokumentowana choroba CMV.
  • Tolerancja dawki foskarnetu 90 mg/kg dwa razy dziennie.
  • Prawidłowe stężenie wapnia w surowicy, kreatyniny w surowicy i fosforanów w surowicy.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Znana alergia na Foscarnet.
  • W stanie skrajnym lub ubezwłasnowolniony z powodu choroby podstawowej (np. śpiączka lub intubacja dotchawicza).
  • Wyczerpanie objętości.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki nefrotoksyczne, takie jak dożylna pentamidyna, amfoterycyna B, aminoglikozydy i cisplatyna.
  • Inne badane leki wpływające na równowagę metaboliczną, takie jak ludzki hormon wzrostu.
  • Doustna lub pozajelitowa suplementacja magnezu i wapnia.

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:

Historia bloku serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020J
  • 94-FOS-32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj