Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av intravenöst magnesiumsulfat för att modulera förändringar i symtom och divalenta katjonnivåer associerade med foscavirterapi: en fas IV randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over, pilotstudie

23 juni 2005 uppdaterad av: Astra USA
För att avgöra om akut joniserad hypomagnesemi och hypokalcemi omedelbart efter foscarnet-infusioner kan minskas eller elimineras genom tidigare infusion av magnesiumsulfat. För att avgöra om minskningar av nivåerna av joniserat magnesium, joniserat kalcium och bisköldkörtelhormon efter foscarnet-infusioner minskas genom förinfusion av magnesiumsulfat. För att utvärdera säkerheten för intravenöst magnesiumsulfat före foscarnet-infusion genom att övervaka blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtrytm. Att karakterisera effekten av magnesiumsulfat på foscarnetblodnivåer och urinutsöndring av kalcium, magnesium, fosfat och foscarnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiseras till en av fyra behandlingsgrupper. Intravenöst foscarnet administreras i 4 dagar. Patienterna får en av tre doser magnesiumsulfat eller placebo i normal koksaltlösning enligt ett av fyra scheman. Dossekvensen kommer att skilja sig åt för varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • AIDS enligt CDC-kriterier.
  • Dokumenterad CMV-sjukdom.
  • Tolerans för foscarnetdos på 90 mg/kg två gånger dagligen.
  • Normalt serumkalcium, serumkreatinin och serumfosfat.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Känd allergi mot Foscarnet.
  • I extremis eller invalidiserad på grund av underliggande sjukdom (t.ex. komatös eller trakealt intuberad).
  • Volymutarmning.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Nefrotoxiska läkemedel som IV pentamidin, amfotericin B, aminoglykosider och cisplatin.
  • Andra undersökningsläkemedel som påverkar den metaboliska balansen, såsom mänskligt tillväxthormon.
  • Oralt eller parenteralt magnesium- och kalciumtillskott.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Hjärtblockets historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astra USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 020J
  • 94-FOS-32

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera