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静脉注射硫酸镁调节与 Foscavir 治疗相关的症状和二价阳离子水平变化的安全性和有效性:IV 期随机、双盲、安慰剂对照、交叉、试点研究

2005年6月23日 更新者:Astra USA
确定是否可以通过预先输注硫酸镁来减轻或消除膦甲酸输注后立即出现的急性离子化低镁血症和低钙血症。 确定输注膦甲酸后离子镁、离子钙和甲状旁腺激素水平的降低是否会因预输注硫酸镁而减轻。 通过监测血压、心率和心律来评估在膦甲酸输注前静脉注射硫酸镁的安全性。 表征硫酸镁对膦甲酸血液水平和钙、镁、磷酸盐和膦甲酸尿液排泄的影响。

研究概览

详细说明

患者被随机分配到四个治疗组之一。 静脉注射膦甲酸 4 天。 患者根据四种方案之一接受三种剂量的硫酸镁或安慰剂在生理盐水中的一种。 每组的剂量顺序会有所不同。

研究类型

介入性

注册

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备:

  • 根据 CDC 标准的艾滋病。
  • 记录的 CMV 病。
  • 90 mg/kg bid 的膦甲酸剂量耐受性。
  • 血清钙、血清肌酐和血清磷酸盐正常。

排除标准

共存条件:

排除具有以下症状或病症的患者:

  • 已知对膦甲酸过敏。
  • 由于基础疾病(例如,昏迷或气管插管)而处于绝境或无行为能力。
  • 血容量不足。

并发用药:

排除:

  • 肾毒性药物如静脉注射喷他脒、两性霉素B、氨基糖甙类、顺铂等。
  • 其他影响代谢平衡的研究药物,如人类生长激素。
  • 口服或肠胃外镁和钙补充剂。

具有以下先决条件的患者被排除在外:

心脏传导阻滞史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1997年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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