Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность внутривенного введения сульфата магния в модулировании изменений симптомов и уровней двухвалентных катионов, связанных с терапией фоскавиром: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное, пилотное исследование фазы IV

23 июня 2005 г. обновлено: Astra USA
Определить, можно ли уменьшить или устранить острую ионизированную гипомагниемию и гипокальциемию сразу после инфузии фоскарнета путем предварительной инфузии сульфата магния. Определить, уменьшается ли снижение уровней ионизированного магния, ионизированного кальция и паратиреоидного гормона после инфузии фоскарнета при предварительной инфузии сульфата магния. Оценить безопасность внутривенного введения сульфата магния перед инфузией фоскарнета путем мониторинга артериального давления, частоты сердечных сокращений и сердечного ритма. Охарактеризовать влияние сульфата магния на уровни фоскарнета в крови и экскрецию кальция, магния, фосфатов и фоскарнета с мочой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов рандомизируют в одну из четырех групп лечения. Внутривенно фоскарнет вводят в течение 4 дней. Пациенты получают одну из трех доз сульфата магния или плацебо в физиологическом растворе в соответствии с одним из четырех графиков. Последовательность доз будет отличаться для каждой группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • СПИД по критериям CDC.
  • Документально подтвержденная ЦМВ-инфекция.
  • Переносимость фоскарнета в дозе 90 мг/кг два раза в день.
  • Нормальный кальций сыворотки, креатинин сыворотки и фосфат сыворотки.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Известная аллергия на фоскарнет.
  • В крайнем случае или нетрудоспособен из-за основного заболевания (например, коматозного состояния или интубации трахеи).
  • Истощение объема.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Нефротоксические препараты, такие как пентамидин внутривенно, амфотерицин В, аминогликозиды и цисплатин.
  • Другие исследуемые препараты, влияющие на метаболический баланс, такие как гормон роста человека.
  • Пероральные или парентеральные добавки магния и кальция.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

Блокада сердца в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astra USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020J
  • 94-FOS-32

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться