Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia do sulfato de magnésio intravenoso na modulação de alterações nos sintomas e nos níveis de cátions bivalentes associados à terapia com foscavir: um estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado de fase IV

23 de junho de 2005 atualizado por: Astra USA
Determinar se a hipomagnesemia ionizada aguda e a hipocalcemia imediatamente após as infusões de foscarnet podem ser diminuídas ou eliminadas pela infusão prévia de sulfato de magnésio. Determinar se as reduções nos níveis de magnésio ionizado, cálcio ionizado e hormônio da paratireóide após infusões de foscarnet são diminuídas pela pré-infusão de sulfato de magnésio. Avaliar a segurança do sulfato de magnésio intravenoso antes da infusão de foscarnet por meio do monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca e ritmo cardíaco. Caracterizar o efeito do sulfato de magnésio nos níveis sanguíneos de foscarnet e na excreção urinária de cálcio, magnésio, fosfato e foscarnet.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são randomizados para um dos quatro grupos de tratamento. O foscarnet intravenoso é administrado por 4 dias. Os pacientes recebem uma das três doses de sulfato de magnésio ou placebo em solução salina normal de acordo com um dos quatro esquemas. A sequência de doses será diferente para cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • AIDS pelos critérios do CDC.
  • Doença CMV documentada.
  • Tolerância de dose de foscarnet de 90 mg/kg bid.
  • Cálcio sérico normal, creatinina sérica e fosfato sérico.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  • Alergia conhecida ao Foscarnet.
  • In extremis ou incapacitado devido a doença subjacente (por exemplo, comatoso ou intubação traqueal).
  • Depleção do volume.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Drogas nefrotóxicas como pentamidina IV, anfotericina B, aminoglicosídeos e cisplatina.
  • Outros medicamentos experimentais que afetam o equilíbrio metabólico, como o hormônio do crescimento humano.
  • Suplementação oral ou parenteral de magnésio e cálcio.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

História de bloqueio cardíaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astra USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 1997

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 020J
  • 94-FOS-32

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Foscarnete sódico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever