Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin turvallisuus ja teho foskaviirihoitoon liittyvien oireiden ja kaksiarvoisten kationipitoisuuksien muutosten säätelyssä: IV-vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristiin, pilottitutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Astra USA
Sen määrittämiseksi, voidaanko akuuttia ionisoitua hypomagnesemiaa ja hypokalsemiaa välittömästi foskarnet-infuusioiden jälkeen vähentää tai poistaa ne antamalla etukäteen magnesiumsulfaattia. Sen määrittämiseksi, vähenevätkö ionisoidun magnesiumin, ionisoidun kalsiumin ja lisäkilpirauhashormonin pitoisuudet foskarnet-infuusioiden jälkeen magnesiumsulfaatin esiinfuusiolla. Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin turvallisuuden arvioiminen ennen foskarnet-infuusiota seuraamalla verenpainetta, sykettä ja sydämen rytmiä. Selvittää magnesiumsulfaatin vaikutusta veren foskarnetin tasoihin ja kalsiumin, magnesiumin, fosfaatin ja foskarnetin erittymiseen virtsaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitoryhmästä. Laskimonsisäistä foskarnettia annetaan 4 päivän ajan. Potilaat saavat yhden kolmesta annoksesta magnesiumsulfaattia tai lumelääkettä normaalissa suolaliuoksessa yhden neljästä aikataulusta. Annosjärjestys vaihtelee jokaisessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • AIDS CDC:n kriteerien mukaan.
  • Dokumentoitu CMV-sairaus.
  • Foskarnet-annoksen sietokyky 90 mg/kg bid.
  • Normaali seerumin kalsium, seerumin kreatiniini ja seerumin fosfaatti.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu allergia Foscarnetille.
  • Extremis tai työkyvytön taustalla olevan sairauden vuoksi (esim. koomassa tai henkitorven intubaatiossa).
  • Äänenvoimakkuuden ehtyminen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Nefrotoksiset lääkkeet, kuten IV-pentamidiini, amfoterisiini B, aminoglykosidit ja sisplatiini.
  • Muut aineenvaihdunnan tasapainoon vaikuttavat tutkimuslääkkeet, kuten ihmisen kasvuhormoni.
  • Suun kautta tai parenteraalisesti annettava magnesium- ja kalsiumlisä.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Sydäntukoksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astra USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020J
  • 94-FOS-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa