Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af intravenøst ​​magnesiumsulfat til at modulere ændringer i symptomer og divalente kationniveauer associeret med foscavirterapi: Et fase IV randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over, pilotstudie

23. juni 2005 opdateret af: Astra USA
For at bestemme, om akut ioniseret hypomagnesiæmi og hypocalcæmi umiddelbart efter foscarnet-infusioner kan mindskes eller elimineres ved forudgående infusion af magnesiumsulfat. For at bestemme, om reduktioner i niveauer af ioniseret magnesium, ioniseret calcium og parathyreoideahormon efter foscarnet-infusioner mindskes ved præinfusion af magnesiumsulfat. For at evaluere sikkerheden af ​​intravenøst ​​magnesiumsulfat før foscarnet-infusion ved at overvåge blodtryk, hjertefrekvens og hjerterytme. At karakterisere effekten af ​​magnesiumsulfat på foscarnet-blodniveauer og urinudskillelse af calcium, magnesium, fosfat og foscarnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er randomiseret til en af ​​fire behandlingsgrupper. Intravenøst ​​foscarnet administreres i 4 dage. Patienter får en af ​​tre doser magnesiumsulfat eller placebo i normalt saltvand i henhold til en af ​​fire skemaer. Sekvensen af ​​doser vil variere for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • AIDS efter CDC-kriterier.
  • Dokumenteret CMV sygdom.
  • Tolerance af foscarnet dosis på 90 mg/kg bid.
  • Normalt serumcalcium, serumkreatinin og serumfosfat.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kendt allergi over for Foscarnet.
  • I extremis eller uarbejdsdygtig på grund af underliggende sygdom (f.eks. komatøs eller trachealt intuberet).
  • Volumen udtømning.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Nefrotoksiske lægemidler såsom IV pentamidin, amphotericin B, aminoglykosider og cisplatin.
  • Andre undersøgelseslægemidler, der påvirker metabolisk balance, såsom humant væksthormon.
  • Oral eller parenteral magnesium- og calciumtilskud.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Historien om hjerteblok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astra USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020J
  • 94-FOS-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner