Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost intravenózního síranu hořečnatého při modulaci změn symptomů a hladin dvojmocných kationtů spojených s terapií foscavirem: fáze IV randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená, pilotní studie

23. června 2005 aktualizováno: Astra USA
Stanovit, zda akutní ionizovanou hypomagnezémii a hypokalcémii bezprostředně po infuzích foscarnetu lze zmírnit nebo odstranit předchozí infuzí síranu hořečnatého. Stanovit, zda se snížení hladiny ionizovaného hořčíku, ionizovaného vápníku a parathormonu po infuzích foscarnetu sníží předinfuzí síranu hořečnatého. Vyhodnotit bezpečnost intravenózního síranu hořečnatého před infuzí foscarnetu monitorováním krevního tlaku, srdeční frekvence a srdečního rytmu. Charakterizovat účinek síranu hořečnatého na hladiny foscarnetu v krvi a vylučování vápníku, hořčíku, fosfátu a foscarnetu močí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni do jedné ze čtyř léčebných skupin. Intravenózní foskarnet se podává po dobu 4 dnů. Pacienti dostávají jednu ze tří dávek síranu hořečnatého nebo placeba v normálním fyziologickém roztoku podle jednoho ze čtyř schémat. Pořadí dávek se bude pro každou skupinu lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • AIDS podle kritérií CDC.
  • Dokumentované CMV onemocnění.
  • Tolerance dávky foscarnetu 90 mg/kg dvakrát denně.
  • Normální sérový vápník, sérový kreatinin a sérový fosfát.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Známá alergie na Foscarnet.
  • In extremis nebo nezpůsobilý kvůli základnímu onemocnění (např. komatózní nebo tracheálně intubovaný).
  • Vyčerpání objemu.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Nefrotoxická léčiva, jako je IV pentamidin, amfotericin B, aminoglykosidy a cisplatina.
  • Další zkoumané léky, které ovlivňují metabolickou rovnováhu, jako je lidský růstový hormon.
  • Orální nebo parenterální suplementace hořčíkem a vápníkem.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Historie srdečního bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astra USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020J
  • 94-FOS-32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Foscarnet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit