Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguridad y eficacia del sulfato de magnesio intravenoso en la modulación de los cambios en los síntomas y los niveles de cationes divalentes asociados con la terapia con foscavir: un estudio piloto de fase IV aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado

23 de junio de 2005 actualizado por: Astra USA
Determinar si la hipomagnesemia ionizada aguda y la hipocalcemia inmediatamente después de las infusiones de foscarnet pueden reducirse o eliminarse mediante la infusión previa de sulfato de magnesio. Determinar si las reducciones en los niveles de magnesio ionizado, calcio ionizado y hormona paratiroidea después de las infusiones de foscarnet se reducen con la preinfusión de sulfato de magnesio. Evaluar la seguridad del sulfato de magnesio intravenoso antes de la infusión de foscarnet mediante el control de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el ritmo cardíaco. Caracterizar el efecto del sulfato de magnesio sobre los niveles sanguíneos de foscarnet y la excreción urinaria de calcio, magnesio, fosfato y foscarnet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignan al azar a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Se administra foscarnet intravenoso durante 4 días. Los pacientes reciben una de las tres dosis de sulfato de magnesio o placebo en solución salina normal según uno de los cuatro programas. La secuencia de dosis diferirá para cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • SIDA según los criterios de los CDC.
  • Enfermedad por CMV documentada.
  • Tolerancia de la dosis de foscarnet de 90 mg/kg bid.
  • Calcio sérico normal, creatinina sérica y fosfato sérico.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

  • Alergia conocida a Foscarnet.
  • In extremis o incapacitado debido a una enfermedad subyacente (p. ej., comatoso o intubado traquealmente).
  • Agotamiento de volumen.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Fármacos nefrotóxicos como pentamidina IV, anfotericina B, aminoglucósidos y cisplatino.
  • Otros fármacos en investigación que afectan el equilibrio metabólico, como la hormona del crecimiento humano.
  • Suplementación oral o parenteral de magnesio y calcio.

Quedan excluidos los pacientes con la siguiente condición previa:

Historia del bloqueo cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astra USA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de enero de 1997

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 020J
  • 94-FOS-32

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Foscarnet sódico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir