Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av intravenøst ​​magnesiumsulfat i modulerende endringer i symptomer og divalente kationnivåer assosiert med foscavirterapi: En fase IV randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over, pilotstudie

23. juni 2005 oppdatert av: Astra USA
For å bestemme om akutt ionisert hypomagnesemi og hypokalsemi umiddelbart etter foscarnet-infusjoner kan reduseres eller elimineres ved tidligere infusjon av magnesiumsulfat. For å bestemme om reduksjoner i nivåer av ionisert magnesium, ionisert kalsium og parathyroidhormon etter foscarnet-infusjoner reduseres ved preinfusjon av magnesiumsulfat. For å evaluere sikkerheten til intravenøst ​​magnesiumsulfat før foscarnet-infusjon ved å overvåke blodtrykk, hjertefrekvens og hjerterytme. For å karakterisere effekten av magnesiumsulfat på foscarnet-blodnivåer og urinutskillelse av kalsium, magnesium, fosfat og foscarnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene er randomisert til en av fire behandlingsgrupper. Intravenøst ​​foscarnet administreres i 4 dager. Pasienter får en av tre doser magnesiumsulfat eller placebo i vanlig saltvann i henhold til en av fire tidsplaner. Sekvens av doser vil variere for hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • AIDS etter CDC-kriterier.
  • Dokumentert CMV sykdom.
  • Toleranse for foscarnetdose på 90 mg/kg to ganger daglig.
  • Normalt serumkalsium, serumkreatinin og serumfosfat.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Kjent allergi mot Foscarnet.
  • I ekstreme eller uføre ​​på grunn av underliggende sykdom (f.eks. komatøs eller trakealt intubert).
  • Volumutarming.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Nefrotoksiske legemidler som IV pentamidin, amfotericin B, aminoglykosider og cisplatin.
  • Andre undersøkelsesmedisiner som påvirker metabolsk balanse, for eksempel humant veksthormon.
  • Oralt eller parenteralt magnesium- og kalsiumtilskudd.

Pasienter med følgende tidligere tilstand er ekskludert:

Historie om hjerteblokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astra USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020J
  • 94-FOS-32

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere