Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van intraveneus magnesiumsulfaat bij het moduleren van veranderingen in symptomen en divalente kationniveaus geassocieerd met foscavir-therapie: een fase IV gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over pilotstudie

23 juni 2005 bijgewerkt door: Astra USA
Om te bepalen of acute geïoniseerde hypomagnesiëmie en hypocalciëmie onmiddellijk na foscarnet-infusies kunnen worden verminderd of geëlimineerd door voorafgaande infusie van magnesiumsulfaat. Om te bepalen of verlagingen van geïoniseerd magnesium, geïoniseerd calcium en bijschildklierhormoonspiegels na foscarnet-infusies worden verminderd door pre-infusie van magnesiumsulfaat. Om de veiligheid van intraveneus magnesiumsulfaat voorafgaand aan foscarnet-infusie te evalueren door bloeddruk, hartslag en hartritme te controleren. Om het effect van magnesiumsulfaat op de bloedspiegels van foscarnet en de urinaire uitscheiding van calcium, magnesium, fosfaat en foscarnet te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de vier behandelingsgroepen. Intraveneus foscarnet wordt gedurende 4 dagen toegediend. Patiënten krijgen een van de drie doses magnesiumsulfaat of placebo in normale zoutoplossing volgens een van de vier schema's. De volgorde van de doses zal voor elke groep verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 731045028
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • AIDS volgens CDC-criteria.
  • Gedocumenteerde CMV-ziekte.
  • Tolerantie van de dosis foscarnet van 90 mg/kg tweemaal daags.
  • Normaal serumcalcium, serumcreatinine en serumfosfaat.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Bekende allergie voor Foscarnet.
  • In extremis of arbeidsongeschikt vanwege een onderliggende ziekte (bijv. comateus of tracheaal geïntubeerd).
  • Volume uitputting.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Nefrotoxische geneesmiddelen zoals IV pentamidine, amfotericine B, aminoglycosiden en cisplatine.
  • Andere geneesmiddelen in onderzoek die de metabole balans beïnvloeden, zoals menselijk groeihormoon.
  • Orale of parenterale magnesium- en calciumsuppletie.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoening zijn uitgesloten:

Geschiedenis van hartblok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astra USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 1997

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020J
  • 94-FOS-32

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren