비고환 악성 생식 세포 종양이 있는 소아를 치료하기 위한 병용 화학 요법

목적: I. 비고환 악성 생식 세포 종양 환자에서 시클로포스파미드, 카보플라틴 및 에토포사이드의 효능을 결정합니다. II. 치료 기간과 초기 외과 절제 범위를 단축하여 이러한 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. III. 조직학적 하위 유형이 예후적 의미가 있는지 확인합니다. IV. 이 환자 집단에서 단기 화학요법의 효능을 결정합니다. V. 비고환 생식 세포 종양의 치료 가능성을 예측하는 2차 수술의 역할을 결정합니다. VI. 2차 수술 시 부분 반응, 무반응 또는 진행성 질환이 있는 환자에 대한 시클로포스파미드의 용량 증가 및 독소루비신, 메토트렉세이트 및 닥티노마이신의 도입의 역할을 결정합니다.

개요: 환자는 1일에 20분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 2일에 카보플라틴 IV, 2-4일에 에토포사이드 IV로 화학 요법을 수행하는 질병에 따라 종양의 외과적 절제로 구성된 요법 A로 치료를 받습니다. 환자는 에토포사이드의 마지막 투여 후 24-48시간에 시작하여 14일 동안 또는 혈구 수가 회복될 때까지(총 28일) 매일 필그라스팀(G-CSF)을 피하(SQ)로 받습니다. 화학 요법은 질병 진행이 없는 경우 4코스 동안 3주마다 반복됩니다. 11주차에 환자는 반응을 평가하고 잔여 질병을 절제하기 위해 2차 수술을 받습니다. 잔여 질환이 없는 환자는 추가 치료를 받지 않습니다. 부분 반응이 좋거나 반응이 없는 환자는 요법 B에서 구제 화학 요법을 받습니다. 환자는 요법 B에서 1-3일에 닥티노마이신 IV, 1-3일에 독소루비신 IV 및 빈크리스틴 IV로 구성된 요법 B에서 구제 화학 요법을 받고 매일 G-CSF SQ를 받습니다. 마지막 빈크리스틴 투여 후 24~48시간에 시작하여 14일 동안 또는 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다. 3주차에 환자는 1-2일에 시클로포스파미드 IV, 1-3일에 지속적으로 빈크리스틴 IV 및 독소루비신 IV를 투여받으며 이전에 요법 B에서 제공된 대로 G-CSF를 투여받습니다. 6주에 환자는 1일에 메토트렉세이트 IV를 투여받고 류코보린 칼슘을 투여받습니다. 메토트렉세이트 완료 후 16시간부터 시작하여 3일 동안 6시간마다 경구 또는 IV. 8주차에 구제 화학 요법이 추가 과정으로 반복됩니다. 구제 화학요법 후 완전 반응을 달성한 환자는 추가 요법을 받지 않습니다. 응답이 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

예상 발생: 최대 25명의 환자가 6년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.