Chemioterapia skojarzona w leczeniu dzieci ze złośliwymi nowotworami zarodkowymi niezwiązanymi z jądrami

CELE: I. Określenie skuteczności cyklofosfamidu, karboplatyny i etopozydu u pacjentów ze złośliwymi nowotworami zarodkowymi niezwiązanymi z jądrami. II. Poprawić jakość życia tych pacjentów poprzez skrócenie czasu leczenia i zakresu wstępnej resekcji chirurgicznej. III. Ustal, czy podtypy histologiczne mają znaczenie prognostyczne. IV. Określić skuteczność krótkoterminowej chemioterapii w tej populacji pacjentów. V. Określenie roli operacji drugiego spojrzenia w przewidywaniu wyleczalności guzów zarodkowych innych niż jądra. VI. Określenie roli intensyfikacji dawki cyklofosfamidu i wprowadzenia doksorubicyny, metotreksatu i daktynomycyny u pacjentów z częściową odpowiedzią, brakiem odpowiedzi lub postępującą chorobą w czasie operacji drugiego spojrzenia.

ZARYS: Pacjenci poddawani są leczeniu według schematu A, polegającego na chirurgicznej resekcji guza w zależności od choroby, a następnie chemioterapii cyklofosfamidem IV przez 20 minut w dniu 1, karboplatyną IV w dniu 2 i etopozydem IV w dniach 2-4. Pacjenci otrzymują filgrastym (G-CSF) podskórnie (SQ) codziennie, począwszy od 24-48 godzin po ostatniej dawce etopozydu i kontynuując przez 14 dni lub do powrotu morfologii krwi (łącznie 28 dni). Chemioterapię powtarza się co 3 tygodnie przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby. W 11. tygodniu pacjenci przechodzą operację drugiego rzutu oka w celu oceny odpowiedzi i usunięcia wszelkich pozostałości choroby. Pacjenci bez choroby resztkowej nie otrzymują dalszej terapii. Pacjenci z dobrą częściową odpowiedzią lub brakiem odpowiedzi otrzymują chemioterapię ratunkową w schemacie B. Pacjenci otrzymują chemioterapię ratunkową w schemacie B, składającą się z daktynomycyny IV w dniach 1-3, doksorubicyny IV i winkrystyny ​​IV w sposób ciągły w dniach 1-3 oraz G-CSF SQ codziennie rozpocząć 24-48 godzin po ostatniej dawce winkrystyny ​​i kontynuować przez 14 dni lub do powrotu morfologii krwi. W 3. tygodniu pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie w dniach 1-2, winkrystynę dożylnie i doksorubicynę dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-3 oraz G-CSF, jak podano wcześniej w schemacie B. W 6. tygodniu pacjenci otrzymują metotreksat dożylny w dniu 1 i leukoworynę wapniową doustnie lub IV co 6 godzin przez 3 dni, rozpoczynając 16 godzin po zakończeniu metotreksatu. W 8. tygodniu powtarza się chemioterapię ratunkową na dodatkowy kurs. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź po chemioterapii ratunkowej, nie otrzymują dalszej terapii. Pacjenci bez odpowiedzi są usuwani z badania.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Maksymalnie 25 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 6 lat.