Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av barn med ikke-testikulære ondartede kimcellesvulster

MÅL: I. Bestem effekten av cyklofosfamid, karboplatin og etoposid hos pasienter med ikke-testikkelmaligne kimcelletumorer. II. Forbedre livskvaliteten til disse pasientene ved å forkorte behandlingslengden og omfanget av initial kirurgisk reseksjon. III. Bestem om histologiske subtyper har prognostisk betydning. IV. Bestem effekten av kortvarig kjemoterapi i denne pasientpopulasjonen. V. Bestem rollen til sekundært kirurgisk inngrep i å forutsi helbredelse av ikke-testikkelcelletumorer. VI. Bestem rollen som doseintensivering av cyklofosfamid og introduksjonen av doksorubicin, metotreksat og daktinomycin for de pasientene med delvis respons, ingen respons eller progredierende sykdom på tidspunktet for ny kirurgi.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår behandling på regime A bestående av kirurgisk reseksjon av svulst etter sykdom etterfulgt av kjemoterapi med cyklofosfamid IV over 20 minutter på dag 1, karboplatin IV på dag 2 og etoposid IV på dag 2-4. Pasienter får filgrastim (G-CSF) subkutant (SQ) daglig fra 24-48 timer etter siste dose av etoposid og fortsetter i 14 dager eller til blodtellingen gjenoppretter seg (totalt 28 dager). Kjemoterapi gjentas hver 3. uke i 4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon. I uke 11 gjennomgår pasientene en ny kirurgi for å evaluere responsen og fjerne eventuell gjenværende sykdom. Pasienter uten gjenværende sykdom får ingen ytterligere behandling. Pasienter med god delrespons eller ingen respons får bergingskjemoterapi på kur B. Pasienter får bergekjemoterapi på kur B bestående av dactinomycin IV på dag 1-3, doksorubicin IV og vinkristin IV kontinuerlig på dag 1-3, og G-CSF SQ daglig begynner 24-48 timer etter siste dose av vincristin og fortsetter i 14 dager eller til blodtellingen er tilbake. Ved uke 3 får pasienter cyklofosfamid IV på dag 1-2, vinkristin IV og doksorubicin IV kontinuerlig på dag 1-3 og G-CSF som tidligere gitt i kur B. Ved uke 6 får pasienter metotreksat IV på dag 1 og leukovorin kalsium oralt eller IV hver 6. time i 3 dager, med start 16 timer etter fullføring av metotreksat. Ved uke 8 gjentas bergingskjemoterapi for en tilleggskur. Pasienter som oppnår fullstendig respons etter bergingskjemoterapi får ingen ytterligere behandling. Pasienter uten respons fjernes fra studien.

PROSJERT PÅLEGGING: Maksimalt 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 6 år.