联合化疗治疗儿童非睾丸恶性生殖细胞肿瘤
恶性非睾丸生殖细胞肿瘤的治疗方案
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的:II 期试验研究联合化疗在治疗患有非睾丸恶性生殖细胞肿瘤的儿童中的有效性。
研究概览
地位
详细说明
目的:I. 确定环磷酰胺、卡铂和依托泊苷对非睾丸恶性生殖细胞肿瘤患者的疗效。 二。 通过缩短治疗时间和初始手术切除范围来改善这些患者的生活质量。 三、 确定组织学亚型是否具有预后意义。 四、 确定短期化疗对该患者群体的疗效。 V. 确定复查手术在预测非睾丸生殖细胞肿瘤可治愈性中的作用。 六。 确定环磷酰胺剂量强化的作用以及多柔比星、甲氨蝶呤和更生霉素对那些在二次手术时出现部分反应、无反应或疾病进展的患者的作用。
大纲:患者接受方案 A 的治疗,包括根据疾病进行适当的肿瘤手术切除,然后在第 1 天使用环磷酰胺 IV 超过 20 分钟,在第 2 天使用卡铂 IV,在第 2-4 天使用依托泊苷 IV 进行化疗。 患者在最后一次依托泊苷给药后 24-48 小时开始每天皮下注射非格司亭 (G-CSF) (G-CSF),持续 14 天或直至血细胞计数恢复(共 28 天)。 在没有疾病进展的情况下,化疗每 3 周重复一次,共 4 个疗程。 在第 11 周,患者接受二次手术以评估反应并切除任何残留病灶。 没有残留疾病的患者不接受进一步治疗。 部分反应良好或无反应的患者接受方案 B 的挽救化疗。患者接受方案 B 的挽救化疗,包括第 1-3 天更生霉素 IV,第 1-3 天连续 IV 多柔比星和 IV 长春新碱,每天 G-CSF SQ在最后一次服用长春新碱后 24-48 小时开始,持续 14 天或直到血细胞计数恢复。 在第 3 周,患者在第 1-2 天接受环磷酰胺 IV,在第 1-3 天连续接受长春新碱 IV 和多柔比星 IV,以及之前在方案 B 中给予的 G-CSF。在第 6 周,患者在第 1 天接受甲氨蝶呤 IV 和亚叶酸钙口服或静脉注射,每 6 小时一次,持续 3 天,从甲氨蝶呤完成后 16 小时开始。 在第 8 周,补救化疗重复进行一个额外的疗程。 挽救化疗后达到完全反应的患者不再接受进一步治疗。 将没有反应的患者从研究中移除。
预计应计:这项研究将在 6 年内累积最多 25 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 以下阶段和原发部位的恶性生殖细胞肿瘤: II/III/IV 期卵巢肿瘤 II/III 级未成熟神经胶质畸胎瘤 II/III/IV 期纵隔肿瘤 II/III/IV 期骶前肿瘤和其他肿瘤原发部位 无颅内或睾丸原发部位
患者特征: 年龄:儿童 体能状态:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定
既往治疗:未指定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 91-119
- CDR0000077384 (注册表:PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V92-0021
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