Kombination af kemoterapi til behandling af børn med ikke-testikel maligne kimcelletumorer

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​cyclophosphamid, carboplatin og etoposid hos patienter med ikke-testikel maligne kimcelletumorer. II. Forbedre livskvaliteten for disse patienter ved at forkorte behandlingslængden og omfanget af indledende kirurgisk resektion. III. Bestem, om histologiske undertyper har prognostisk betydning. IV. Bestem effektiviteten af ​​kortvarig kemoterapi i denne patientpopulation. V. Bestem rollen af ​​second look-kirurgi i forudsigelse af helbredelse af ikke-testikel-kimcelletumorer. VI. Bestem rollen af ​​dosisintensivering af cyclophosphamid og introduktionen af ​​doxorubicin, methotrexat og dactinomycin for de patienter med delvist respons, intet respons eller progressiv sygdom på tidspunktet for operationen med et andet kig.

OVERSIGT: Patienter gennemgår behandling på regime A bestående af kirurgisk resektion af tumor som passende for sygdom efterfulgt af kemoterapi med cyclophosphamid IV over 20 minutter på dag 1, carboplatin IV på dag 2 og etoposid IV på dag 2-4. Patienterne får filgrastim (G-CSF) subkutant (SQ) dagligt begyndende 24-48 timer efter den sidste dosis af etoposid og fortsætter i 14 dage, eller indtil blodtallene er genoprettet (i alt 28 dage). Kemoterapi gentages hver 3. uge i 4 forløb i fravær af sygdomsprogression. I uge 11 gennemgår patienterne en anden inspektionsoperation for at evaluere respons og fjerne enhver resterende sygdom. Patienter uden resterende sygdom modtager ingen yderligere behandling. Patienter med god delvis respons eller intet respons får redningskemoterapi på kur B. Patienter får redningskemoterapi på kur B bestående af dactinomycin IV på dag 1-3, doxorubicin IV og vincristin IV kontinuerligt på dag 1-3 og G-CSF SQ dagligt begynder 24-48 timer efter sidste dosis vincristin og fortsætter i 14 dage, eller indtil blodtallene er genoprettet. I uge 3 får patienterne cyclophosphamid IV på dag 1-2, vincristin IV og doxorubicin IV kontinuerligt på dag 1-3 og G-CSF som tidligere givet i kur B. I uge 6 får patienterne methotrexat IV på dag 1 og leucovorin calcium oralt eller IV hver 6. time i 3 dage, begyndende 16 timer efter afslutningen af ​​methotrexat. I uge 8 gentages salvage kemoterapi for et ekstra forløb. Patienter, der opnår fuldstændig respons efter salvage-kemoterapi, modtager ingen yderligere behandling. Patienter uden respons fjernes fra undersøgelsen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret maksimalt 25 patienter til denne undersøgelse over 6 år.