Quimioterapia combinada no tratamento de crianças com tumores malignos de células germinativas não testiculares

OBJETIVOS: I. Determinar a eficácia da ciclofosfamida, carboplatina e etoposido em pacientes com tumores malignos de células germinativas não testiculares. II. Melhorar a qualidade de vida desses pacientes, encurtando a duração do tratamento e a extensão da ressecção cirúrgica inicial. III. Determinar se os subtipos histológicos têm significado prognóstico. 4. Determinar a eficácia da quimioterapia de curto prazo nesta população de pacientes. V. Determinar o papel da cirurgia de segundo olhar na previsão da cura de tumores de células germinativas não testiculares. VI. Determinar o papel da intensificação da dose de ciclofosfamida e a introdução de doxorrubicina, metotrexato e dactinomicina para os pacientes com resposta parcial, sem resposta ou doença progressiva no momento da segunda cirurgia.

ESBOÇO: Os pacientes são submetidos ao tratamento no Regime A, que consiste na ressecção cirúrgica do tumor, conforme apropriado para a doença, seguida de quimioterapia com ciclofosfamida IV durante 20 minutos no dia 1, carboplatina IV no dia 2 e etoposido IV nos dias 2-4. Os pacientes recebem filgrastim (G-CSF) por via subcutânea (SQ) diariamente, começando 24-48 horas após a última dose de etoposido e continuando por 14 dias ou até que as contagens sanguíneas se recuperem (um total de 28 dias). A quimioterapia é repetida a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença. Na semana 11, os pacientes passam por uma segunda cirurgia para avaliar a resposta e ressecar qualquer doença residual. Pacientes sem doença residual não recebem terapia adicional. Pacientes com boa resposta parcial ou sem resposta recebem quimioterapia de resgate no Regime B. Os pacientes recebem quimioterapia de resgate no Regime B consistindo em dactinomicina IV nos dias 1-3, doxorrubicina IV e vincristina IV continuamente nos dias 1-3 e G-CSF SQ diariamente começando 24-48 horas após a última dose de vincristina e continuando por 14 dias ou até que as contagens sanguíneas se recuperem. Na semana 3, os pacientes recebem ciclofosfamida IV nos dias 1-2, vincristina IV e doxorrubicina IV continuamente nos dias 1-3 e G-CSF conforme administrado anteriormente no Regime B. Na semana 6, os pacientes recebem metotrexato IV no dia 1 e leucovorina cálcica por via oral ou IV a cada 6 horas por 3 dias, começando 16 horas após o término do metotrexato. Na semana 8, a quimioterapia de resgate é repetida para um curso adicional. Os pacientes que atingem resposta completa após a quimioterapia de resgate não recebem mais terapia. Os pacientes sem resposta são removidos do estudo.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um máximo de 25 pacientes serão acumulados para este estudo ao longo de 6 anos.