Quimioterapia combinada en el tratamiento de niños con tumores malignos de células germinativas no testiculares

OBJETIVOS: I. Determinar la eficacia de ciclofosfamida, carboplatino y etopósido en pacientes con tumores malignos de células germinales no testiculares. II. Mejorar la calidad de vida de estos pacientes al acortar la duración del tratamiento y la extensión de la resección quirúrgica inicial. tercero Determinar si los subtipos histológicos tienen importancia pronóstica. IV. Determinar la eficacia de la quimioterapia a corto plazo en esta población de pacientes. V. Determinar el papel de la cirugía de revisión en la predicción de la curabilidad de los tumores de células germinales no testiculares. VI. Determinar el papel de la intensificación de la dosis de ciclofosfamida y la introducción de doxorrubicina, metotrexato y dactinomicina para aquellos pacientes con respuesta parcial, sin respuesta o enfermedad progresiva en el momento de la cirugía de revisión.

ESQUEMA: Los pacientes se someten al tratamiento con el Régimen A que consiste en la resección quirúrgica del tumor según corresponda para la enfermedad seguida de quimioterapia con ciclofosfamida IV durante 20 minutos el día 1, carboplatino IV el día 2 y etopósido IV los días 2-4. Los pacientes reciben filgrastim (G-CSF) por vía subcutánea (SQ) diariamente, comenzando 24 a 48 horas después de la última dosis de etopósido y continuando durante 14 días o hasta que se recuperen los recuentos sanguíneos (un total de 28 días). La quimioterapia se repite cada 3 semanas durante 4 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad. En la semana 11, los pacientes se someten a una segunda cirugía de revisión para evaluar la respuesta y resecar cualquier enfermedad residual. Los pacientes sin enfermedad residual no reciben más terapia. Los pacientes con buena respuesta parcial o sin respuesta reciben quimioterapia de rescate en el Régimen B. Los pacientes reciben quimioterapia de rescate en el Régimen B que consiste en dactinomicina IV en los días 1 a 3, doxorrubicina IV y vincristina IV de forma continua en los días 1 a 3, y G-CSF SQ diariamente comenzando 24-48 horas después de la última dosis de vincristina y continuando durante 14 días o hasta que se recupere el conteo sanguíneo. En la semana 3, los pacientes reciben ciclofosfamida IV los días 1-2, vincristina IV y doxorrubicina IV de forma continua los días 1-3 y G-CSF como se administró previamente en el Régimen B. En la semana 6, los pacientes reciben metotrexato IV el día 1 y leucovorina cálcica por vía oral o IV cada 6 horas durante 3 días, comenzando 16 horas después de terminar el metotrexato. En la semana 8, la quimioterapia de rescate se repite para un curso adicional. Los pacientes que logran una respuesta completa después de la quimioterapia de rescate no reciben más terapia. Los pacientes que no responden se eliminan del estudio.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 25 pacientes para este estudio durante 6 años.