Chimiothérapie combinée dans le traitement des enfants atteints de tumeurs germinales malignes non testiculaires

OBJECTIFS : I. Déterminer l'efficacité du cyclophosphamide, du carboplatine et de l'étoposide chez les patients atteints de tumeurs germinales malignes non testiculaires. II. Améliorer la qualité de vie de ces patients en raccourcissant la durée du traitement et l'étendue de la résection chirurgicale initiale. III. Déterminer si les sous-types histologiques ont une signification pronostique. IV. Déterminer l'efficacité de la chimiothérapie à court terme dans cette population de patients. V. Déterminer le rôle de la chirurgie de second look dans la prédiction de la curabilité des tumeurs germinales non testiculaires. VI. Déterminer le rôle de l'intensification de la dose de cyclophosphamide et de l'introduction de la doxorubicine, du méthotrexate et de la dactinomycine chez les patients présentant une réponse partielle, aucune réponse ou une maladie évolutive au moment de la chirurgie de deuxième regard.

APERÇU : Les patients subissent un traitement selon le schéma A consistant en une résection chirurgicale de la tumeur selon la maladie, suivie d'une chimiothérapie avec du cyclophosphamide IV pendant 20 minutes le jour 1, du carboplatine IV le jour 2 et de l'étoposide IV les jours 2 à 4. Les patients reçoivent du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée (SQ) quotidiennement en commençant 24 à 48 heures après la dernière dose d'étoposide et en continuant pendant 14 jours ou jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie (un total de 28 jours). La chimiothérapie est répétée toutes les 3 semaines pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie. À la semaine 11, les patients subissent une chirurgie de deuxième regard pour évaluer la réponse et réséquer toute maladie résiduelle. Les patients sans maladie résiduelle ne reçoivent aucun autre traitement. Les patients ayant une bonne réponse partielle ou aucune réponse reçoivent une chimiothérapie de rattrapage selon le régime B. Les patients reçoivent une chimiothérapie de rattrapage selon le régime B consistant en dactinomycine IV les jours 1 à 3, doxorubicine IV et vincristine IV en continu les jours 1 à 3 et G-CSF SQ quotidiennement en commençant 24 à 48 heures après la dernière dose de vincristine et en continuant pendant 14 jours ou jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie. À la semaine 3, les patients reçoivent du cyclophosphamide IV aux jours 1 et 2, de la vincristine IV et de la doxorubicine IV en continu aux jours 1 à 3 et du G-CSF comme précédemment administré dans le régime B. À la semaine 6, les patients reçoivent du méthotrexate IV au jour 1 et de la leucovorine calcique par voie orale ou IV toutes les 6 heures pendant 3 jours, en commençant 16 heures après la fin du méthotrexate. À la semaine 8, la chimiothérapie de rattrapage est répétée pour un cycle supplémentaire. Les patients obtenant une réponse complète après une chimiothérapie de rattrapage ne reçoivent aucun autre traitement. Les patients sans réponse sont retirés de l'étude.

RECUL PROJETÉ : Un maximum de 25 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 6 ans.