Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa lapsia, joilla on muita kuin kivesten pahanlaatuisia sukusolukasvaimia

TAVOITTEET: I. Selvitä syklofosfamidin, karboplatiinin ja etoposidin teho potilailla, joilla on ei-kivesten pahanlaatuisia sukusolukasvaimia. II. Paranna näiden potilaiden elämänlaatua lyhentämällä hoidon kestoa ja alkuperäisen kirurgisen resektion laajuutta. III. Selvitä, onko histologisilla alatyypeillä prognostista merkitystä. IV. Selvitä lyhytaikaisen kemoterapian tehokkuus tässä potilasryhmässä. V. Selvitä toisen katseen leikkauksen rooli muiden kuin kivesten sukusolukasvainten parantuvuuden ennustamisessa. VI. Määritä syklofosfamidin annoksen tehostamisen ja doksorubisiinin, metotreksaatin ja daktinomysiinin käyttöönoton merkitys niille potilaille, joilla on osittainen vaste, ei vastetta tai etenevä sairaus toisen katseluleikkauksen aikana.

YHTEENVETO: Potilaille suoritetaan hoito-ohjelman A mukainen hoito, joka koostuu kirurgisesta tuumorin resektiosta sairauden mukaan, mitä seuraa kemoterapia syklofosfamidi IV:llä 20 minuutin ajan päivänä 1, karboplatiini IV:llä päivänä 2 ja etoposidi IV:llä päivinä 2–4. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SQ) päivittäin alkaen 24–48 tuntia viimeisen etoposidiannoksen jälkeen ja jatkavat 14 päivää tai kunnes veriarvot ovat palautuneet (yhteensä 28 päivää). Kemoterapia toistetaan 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene. Viikolla 11 potilaille tehdään toisen katseluleikkaus vasteen arvioimiseksi ja mahdollisen jäljelle jääneen taudin poistamiseksi. Potilaat, joilla ei ole jäännössairautta, eivät saa jatkohoitoa. Potilaat, joilla on hyvä osittainen vaste tai eivät vastetta, saavat pelastavaa kemoterapiaa hoito-ohjelmassa B. Potilaat saavat pelastuskemoterapiaa hoito-ohjelmassa B, joka koostuu daktinomysiini IV:stä päivinä 1-3, doksorubisiinista IV ja vinkristiini IV:stä jatkuvasti päivinä 1-3 ja G-CSF SQ:sta päivittäin. alkaa 24-48 tuntia viimeisen vinkristiiniannoksen jälkeen ja jatkuu 14 päivää tai kunnes veriarvot palautuvat. Viikolla 3 potilaat saavat syklofosfamidi IV päivinä 1-2, vinkristiini IV ja doksorubisiini IV jatkuvasti päivinä 1-3 ja G-CSF, kuten aiemmin annettiin hoito-ohjelmassa B. Viikolla 6 potilaat saavat metotreksaatti IV päivänä 1 ja leukovoriinikalsiumia suun kautta tai IV 6 tunnin välein 3 päivän ajan alkaen 16 tuntia metotreksaatin lopettamisen jälkeen. Viikolla 8 pelastava kemoterapia toistetaan lisäkurssilla. Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen pelastavan kemoterapian jälkeen, eivät saa jatkohoitoa. Potilaat, joilla ei ole vastetta, poistetaan tutkimuksesta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tästä tutkimuksesta kertyy enintään 25 potilasta kuuden vuoden aikana.