Chemioterapia combinata nel trattamento di bambini con tumori a cellule germinali maligni non testicolari

OBIETTIVI: I. Determinare l'efficacia di ciclofosfamide, carboplatino ed etoposide in pazienti con tumori a cellule germinali maligni non testicolari. II. Migliorare la qualità della vita di questi pazienti accorciando la durata del trattamento e l'estensione della resezione chirurgica iniziale. III. Determinare se i sottotipi istologici hanno un significato prognostico. IV. Determinare l'efficacia della chemioterapia a breve termine in questa popolazione di pazienti. V. Determinare il ruolo della chirurgia del secondo sguardo nel predire la curabilità dei tumori a cellule germinali non testicolari. VI. Determinare il ruolo dell'intensificazione della dose di ciclofosfamide e dell'introduzione di doxorubicina, metotrexato e dactinomicina per quei pazienti con risposta parziale, nessuna risposta o malattia progressiva al momento dell'intervento chirurgico di secondo sguardo.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a trattamento secondo il regime A consistente nella resezione chirurgica del tumore a seconda della malattia seguita da chemioterapia con ciclofosfamide IV per 20 minuti il ​​giorno 1, carboplatino IV il giorno 2 ed etoposide IV nei giorni 2-4. I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea (SQ) ogni giorno a partire da 24-48 ore dopo l'ultima dose di etoposide e continuando per 14 giorni o fino al ripristino della conta ematica (per un totale di 28 giorni). La chemioterapia si ripete ogni 3 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia. Alla settimana 11, i pazienti vengono sottoposti a un secondo intervento chirurgico per valutare la risposta e asportare qualsiasi malattia residua. I pazienti senza malattia residua non ricevono ulteriore terapia. I pazienti con una buona risposta parziale o nessuna risposta ricevono chemioterapia di salvataggio con il regime B. I pazienti ricevono chemioterapia di salvataggio con il regime B consistente in dactinomicina IV nei giorni 1-3, doxorubicina IV e vincristina IV continuativamente nei giorni 1-3 e G-CSF SQ ogni giorno a partire da 24-48 ore dopo l'ultima dose di vincristina e continuando per 14 giorni o fino al ripristino della conta ematica. Alla settimana 3, i pazienti ricevono ciclofosfamide IV nei giorni 1-2, vincristina IV e doxorubicina IV continuativamente nei giorni 1-3 e G-CSF come precedentemente somministrato nel regime B. Alla settimana 6, i pazienti ricevono metotrexato IV il giorno 1 e leucovorin calcio per via orale o EV ogni 6 ore per 3 giorni, iniziando 16 ore dopo il completamento del metotrexato. Alla settimana 8, la chemioterapia di salvataggio si ripete per un ciclo aggiuntivo. I pazienti che ottengono una risposta completa dopo chemioterapia di salvataggio non ricevono ulteriore terapia. I pazienti senza risposta vengono rimossi dallo studio.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un massimo di 25 pazienti nell'arco di 6 anni.