Kombinationskemoterapi vid behandling av barn med icke-testikulära maligna könscellstumörer

MÅL: I. Bestäm effektiviteten av cyklofosfamid, karboplatin och etoposid hos patienter med icke-testikulära maligna könscellstumörer. II. Förbättra livskvaliteten för dessa patienter genom att förkorta behandlingslängden och omfattningen av initial kirurgisk resektion. III. Bestäm om histologiska subtyper har prognostisk betydelse. IV. Bestäm effekten av kortvarig kemoterapi i denna patientpopulation. V. Bestäm rollen för en sekundär kirurgi för att förutsäga botbarheten hos icke-testikelcellstumörer. VI. Bestäm rollen av dosintensivering av cyklofosfamid och införandet av doxorubicin, metotrexat och daktinomycin för de patienter med partiellt svar, inget svar eller progressiv sjukdom vid tidpunkten för en sekundär operation.

DISPLAY: Patienterna genomgår behandling på Regim A bestående av kirurgisk resektion av tumören som är lämplig för sjukdomen följt av kemoterapi med cyklofosfamid IV under 20 minuter på dag 1, karboplatin IV på dag 2 och etoposid IV på dag 2-4. Patienterna får filgrastim (G-CSF) subkutant (SQ) dagligen med början 24-48 timmar efter den sista dosen av etoposid och fortsätter i 14 dagar eller tills blodsiffrorna återhämtar sig (totalt 28 dagar). Kemoterapi upprepas var 3:e vecka i 4 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression. Vid vecka 11 genomgår patienterna en andra tittoperation för att utvärdera respons och avlägsna eventuell kvarvarande sjukdom. Patienter utan kvarvarande sjukdom får ingen ytterligare behandling. Patienter med bra partiellt svar eller inget svar får bärgningskemoterapi på Regim B. Patienter får bärgningskemoterapi på Regim B bestående av daktinomycin IV dag 1-3, doxorubicin IV och vinkristin IV kontinuerligt dag 1-3 och G-CSF SQ dagligen börjar 24-48 timmar efter den sista dosen av vinkristin och fortsätter i 14 dagar eller tills blodvärdena återhämtar sig. Vid vecka 3 får patienterna cyklofosfamid IV dag 1-2, vinkristin IV och doxorubicin IV kontinuerligt dag 1-3 och G-CSF som tidigare givits i Regim B. Vid vecka 6 får patienterna metotrexat IV dag 1 och leukovorinkalcium oralt eller IV var 6:e ​​timme i 3 dagar, med början 16 timmar efter avslutad metotrexat. Vid vecka 8 upprepas räddningskemoterapin för ytterligare en kurs. Patienter som uppnår fullständigt svar efter räddningskemoterapi får ingen ytterligare behandling. Patienter utan svar tas bort från studien.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 25 patienter kommer att samlas in för denna studie under 6 år.