폐경기 여성의 식이요법과 에스트로겐 대사
근거: 식이 지방 또는 섬유질의 양은 폐경 후 여성의 에스트로겐 대사에 영향을 미칠 수 있으며 이는 암 발병 위험에 영향을 줄 수 있습니다.
목적: 건강한 폐경 후 여성의 에스트로겐 대사에 대한 고섬유질 또는 저섬유질과 결합된 저지방식이의 효과를 연구하기 위한 무작위 식이 중재.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 건강한 폐경 후 여성의 에스트로겐 대사에 대한 고섬유질(하루 25-35g) 또는 저섬유질(하루 10-15g) 섭취와 결합된 저지방식이의 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 팔(섬유질 증가 유무에 따른 식이 지방 감소) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 식이 준비 단계를 성공적으로 완료해야 합니다. 진입 단계 동안 환자는 7-14일 동안 음식 기록을 유지하도록 요청받습니다. 환자는 14일, 21일 및 28일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다. 환자는 12주 동안 하루 3끼의 미리 포장된 식사를 받습니다. 환자는 먹은 모든 음식에 대한 기록을 유지하고 문서화를 위해 모든 음식 용기를 센터에 반환해야 합니다. 환자는 70일, 77일 및 84일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다. 12주가 끝나면 환자는 30분 동안 영양사와 만나 연구의 두 번째 단계를 위해 저지방, 고섬유질 식단을 유지하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
예상 적립: 40명의 여성이 4년 동안 적립됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 50세에서 69세 사이의 건강한 폐경 후 여성으로 총 칼로리의 32% 이상이 지방이고 섬유질이 15g 미만입니다.
환자 특성: 연령: 50~69세 성별: 여성 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간장: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 폐경 이후 최소 2년 일반적으로 건강함 체지방 증가(125 이상적인 체중의 %-175%) 상체 지방 증가(허리-엉덩이 둘레 비율이 0.85 이상) 혈청 estradiol이 밀리리터당 13피코그램 이상
사전 동시 요법: 혈액 검사 결과를 방해할 수 있는 동시 약물 없음 호르몬 대체 요법 또는 갑상선 호르몬 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지방 감소 섬유질 증가
환자는 섬유질 증가와 함께 식이 지방 감소에 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 식이 준비 단계를 성공적으로 완료해야 합니다.
진입 단계 동안 환자는 7-14일 동안 음식 기록을 유지하도록 요청받습니다.
환자는 14일, 21일 및 28일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
환자는 12주 동안 하루 3끼의 미리 포장된 식사를 받습니다.
환자는 먹은 모든 음식에 대한 기록을 유지하고 문서화를 위해 모든 음식 용기를 센터에 반환해야 합니다.
환자는 70일, 77일 및 84일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
12주가 끝나면 환자는 30분 동안 영양사와 만나 연구의 두 번째 단계를 위해 저지방, 고섬유질 식단을 유지하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
|
환자는 섬유질 증가와 함께 식이 지방 감소에 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 식이 준비 단계를 성공적으로 완료해야 합니다.
진입 단계 동안 환자는 7-14일 동안 음식 기록을 유지하도록 요청받습니다.
환자는 14일, 21일 및 28일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
환자는 12주 동안 하루 3끼의 미리 포장된 식사를 받습니다.
환자는 먹은 모든 음식에 대한 기록을 유지하고 문서화를 위해 모든 음식 용기를 센터에 반환해야 합니다.
환자는 70일, 77일 및 84일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
12주가 끝나면 환자는 30분 동안 영양사와 만나 연구의 두 번째 단계를 위해 저지방, 고섬유질 식단을 유지하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
|
|
실험적: 섬유질 증가 없이 지방 감소
환자는 섬유질 증가 없이 식이 지방 감소에 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 식이 준비 단계를 성공적으로 완료해야 합니다.
진입 단계 동안 환자는 7-14일 동안 음식 기록을 유지하도록 요청받습니다.
환자는 14일, 21일 및 28일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
환자는 12주 동안 하루 3끼의 미리 포장된 식사를 받습니다.
환자는 먹은 모든 음식에 대한 기록을 유지하고 문서화를 위해 모든 음식 용기를 센터에 반환해야 합니다.
환자는 70일, 77일 및 84일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
12주가 끝나면 환자는 30분 동안 영양사와 만나 연구의 두 번째 단계를 위해 저지방, 고섬유질 식단을 유지하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
|
환자는 섬유소 증가 없이 식이 지방 감소에 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 식이 준비 단계를 성공적으로 완료해야 합니다.
진입 단계 동안 환자는 7-14일 동안 음식 기록을 유지하도록 요청받습니다.
환자는 14일, 21일 및 28일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
환자는 12주 동안 하루 3끼의 미리 포장된 식사를 받습니다.
환자는 먹은 모든 음식에 대한 기록을 유지하고 문서화를 위해 모든 음식 용기를 센터에 반환해야 합니다.
환자는 70일, 77일 및 84일에 성 스테로이드 대사에 대한 방사성 동위원소 주입 연구를 받습니다.
12주가 끝나면 환자는 30분 동안 영양사와 만나 연구의 두 번째 단계를 위해 저지방, 고섬유질 식단을 유지하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Heber, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .