Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja estrogeeniaineenvaihdunta postmenopausaalisilla naisilla

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PERUSTELUT: Ruokavalion rasvan tai kuidun määrä voi vaikuttaa estrogeenin aineenvaihduntaan postmenopausaalisilla naisilla, mikä voi vaikuttaa syöpäriskiin.

TARKOITUS: Satunnaistettu ruokavaliointerventio tutkia vähärasvaisen ruokavalion, joka on yhdistetty joko runsaskuituiseen tai vähäkuituiseen, tehokkuutta estrogeeniaineenvaihduntaan terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä vähärasvaisen ruokavalion sekä runsaan kuidun (25-35 grammaa päivässä) tai vähäkuituisen (10-15 grammaa päivässä) saannin vaikutus terveiden postmenopausaalisten naisten estrogeeniaineenvaihduntaan.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta (ruokavalion rasvan vähentäminen lisäämällä kuitua ja ilman). Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 40 naista kertyy 4 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Terve postmenopausaalinen nainen iältään 50–69-vuotias, jonka ruokavalio sisältää yli 32 % kokonaiskaloreista rasvasta ja alle 15 grammaa kuitua

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 50 - 69 Sukupuoli: Nainen Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Vähintään 2 vuotta vaihdevuosista Yleisesti hyvä terveys Lisääntynyt rasvakudos (125) %-175 % ihannepainosta) Lisääntynyt ylävartalon rasva (vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde yli 0,85) Seerumin estradioli yli 13 pikogrammaa millilitrassa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei samanaikaista lääkitystä, joka voi vaikuttaa verikoetuloksiin Ei hormonikorvaushoitoa tai kilpirauhashormoneja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: rasvan vähentäminen lisäsi kuitua Potilaat satunnaistetaan vähentämään ruokavalion rasvaa lisäämällä kuitua). Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.	Muut: rasvan vähentäminen lisääntyneen kuidun kanssa Potilaat satunnaistetaan vähentämään ruokavalion rasvaa lisäämällä kuitua. Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.
Kokeellinen: rasvan vähentäminen ilman kuitujen lisääntymistä Potilaat satunnaistetaan vähentämään rasvaa ruokavaliosta ilman lisääntynyttä kuitua). Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.	Muut: rasvan vähentäminen ilman kuitujen lisääntymistä Potilaat satunnaistetaan vähentämään rasvaa ruokavaliosta ilman lisääntynyttä kuitua. Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: rasvan vähentäminen lisäsi kuitua

Potilaat satunnaistetaan vähentämään ruokavalion rasvaa lisäämällä kuitua). Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

Muut: rasvan vähentäminen lisääntyneen kuidun kanssa

Potilaat satunnaistetaan vähentämään ruokavalion rasvaa lisäämällä kuitua. Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

Kokeellinen: rasvan vähentäminen ilman kuitujen lisääntymistä

Potilaat satunnaistetaan vähentämään rasvaa ruokavaliosta ilman lisääntynyttä kuitua). Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

Muut: rasvan vähentäminen ilman kuitujen lisääntymistä

Potilaat satunnaistetaan vähentämään rasvaa ruokavaliosta ilman lisääntynyttä kuitua. Kaikkien potilaiden on suoritettava onnistuneesti ruokavalion sisäänajovaihe 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Sisäänajovaiheen aikana potilaita pyydetään pitämään ruokarekisteriä päiviltä 7-14. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 14, 21 ja 28. Potilaille annetaan 3 valmiiksi pakattua ateriaa päivässä 12 viikon ajan. Potilaiden on pidettävä kirjaa kaikesta syödystä ruoasta ja palautettava kaikki ruoka-astiat keskukseen dokumentointia varten. Potilaille tehdään radioisotooppinen infuusiotutkimus sukupuolisteroidiaineenvaihdunnasta päivinä 70, 77 ja 84. 12 viikon lopussa potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan saadakseen ohjeet vähärasvaisen ja runsaskuituisen ruokavalion ylläpitämisestä tutkimuksen toista vaihetta varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: David Heber, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

rintasyöpä

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000065828
UCLA-HSPC-950942302 (Muu tunniste: UCLA)
NCI-P97-0112 (Muu tunniste: PDQ Idenifier)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .