Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta és ösztrogén anyagcsere posztmenopauzás nőknél

2016. január 29. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

INDOKOLÁS: Az étkezési zsír vagy rost mennyisége befolyásolhatja az ösztrogén anyagcserét posztmenopauzás nőknél, és ez befolyásolhatja a rák kialakulásának kockázatát.

CÉL: Véletlenszerű étrendi beavatkozás a magas rosttartalmú vagy alacsony rosttartalmú alacsony zsírtartalmú étrend hatékonyságának tanulmányozására az ösztrogén anyagcserében egészséges posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg az alacsony zsírtartalmú diéta magas rosttartalmú (25-35 gramm/nap) vagy alacsony rostbevitellel (10-15 gramm/nap) kombinált hatását az ösztrogén anyagcserére egészséges posztmenopauzás nőknél.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen besorolják a 2 kar egyikébe (étrendi zsírcsökkentés rostnöveléssel és anélkül). Minden betegnek sikeresen be kell fejeznie egy 4 hétig tartó diétás bevezető fázist a randomizálás előtt. A bejáratási szakaszban a betegeket arra kérik, hogy a 7-14. napig tartsanak étkezési nyilvántartást. A betegek a 14., 21. és 28. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A betegek napi 3 előre csomagolt étkezést kapnak 12 héten keresztül. A betegeknek nyilvántartást kell vezetniük minden elfogyasztott ételről, és az összes ételtartót vissza kell juttatniuk a központba dokumentálás céljából. A betegek a 70., 77. és 84. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A 12 hét végén a betegek 30 percre találkoznak a dietetikussal, hogy megkapják az alacsony zsírtartalmú és rostokban gazdag étrend fenntartását a vizsgálat második szakaszában.

ELŐREJELZÉS: 40 nő 4 év alatt halmozódik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Egészséges posztmenopauzás nő 50 és 69 év között, akiknek étrendje az összes kalória több mint 32%-a zsírból és kevesebb mint 15 gramm rostot tartalmaz.

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 50-69 Nem: Nő Teljesítmény státusz: Nincs megadva Várható élettartam: Nincs meghatározva Vérképzőszervi: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: A menopauza óta legalább 2 év Általános jó egészségi állapot Fokozott testzsír (125) Az ideális testsúly %-175%-a) Megnövekedett felső testzsír (a derék-csípő kerület aránya nagyobb, mint 0,85) A szérum ösztradiol szintje meghaladja a 13 pikogrammot milliliterenként

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: nincs egyidejű gyógyszer, amely befolyásolhatja a vérvizsgálati eredményeket. Nincs hormonpótló terápia vagy pajzsmirigyhormonok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zsírcsökkentés növelte a rost
A betegeket véletlenszerűen besorolják az étrendi zsírcsökkentésbe, ahol megnövekedett rost). Minden betegnek sikeresen be kell fejeznie egy 4 hétig tartó diétás bevezető fázist a randomizálás előtt. A bejáratási szakaszban a betegeket arra kérik, hogy a 7-14. napig tartsanak étkezési nyilvántartást. A betegek a 14., 21. és 28. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A betegek napi 3 előre csomagolt étkezést kapnak 12 héten keresztül. A betegeknek nyilvántartást kell vezetniük minden elfogyasztott ételről, és az összes ételtartót vissza kell juttatniuk a központba dokumentálás céljából. A betegek a 70., 77. és 84. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A 12 hét végén a betegek 30 percre találkoznak a dietetikussal, hogy megkapják az alacsony zsírtartalmú és rostokban gazdag étrend fenntartását a vizsgálat második szakaszában.
Egyéb: zsírcsökkentés fokozott rosttal
A betegeket véletlenszerűen besorolják az étrendi zsírcsökkentésre, megnövelt rosttartalom mellett. Minden betegnek sikeresen be kell fejeznie egy 4 hétig tartó diétás bevezető fázist a randomizálás előtt. A bejáratási szakaszban a betegeket arra kérik, hogy a 7-14. napig tartsanak étkezési nyilvántartást. A betegek a 14., 21. és 28. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A betegek napi 3 előre csomagolt étkezést kapnak 12 héten keresztül. A betegeknek nyilvántartást kell vezetniük minden elfogyasztott ételről, és az összes ételtartót vissza kell juttatniuk a központba dokumentálás céljából. A betegek a 70., 77. és 84. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A 12 hét végén a betegek 30 percre találkoznak a dietetikussal, hogy megkapják az alacsony zsírtartalmú és rostokban gazdag étrend fenntartását a vizsgálat második szakaszában.
Kísérleti: zsírcsökkentés fokozott rost nélkül
A betegeket véletlenszerűen besorolják az étrendi zsírcsökkentésre, megnövelt rosttartalom nélkül). Minden betegnek sikeresen be kell fejeznie egy 4 hétig tartó diétás bevezető fázist a randomizálás előtt. A bejáratási szakaszban a betegeket arra kérik, hogy a 7-14. napig tartsanak étkezési nyilvántartást. A betegek a 14., 21. és 28. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A betegek napi 3 előre csomagolt étkezést kapnak 12 héten keresztül. A betegeknek nyilvántartást kell vezetniük minden elfogyasztott ételről, és az összes ételtartót vissza kell juttatniuk a központba dokumentálás céljából. A betegek a 70., 77. és 84. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A 12 hét végén a betegek 30 percre találkoznak a dietetikussal, hogy megkapják az alacsony zsírtartalmú és rostokban gazdag étrend fenntartását a vizsgálat második szakaszában.
Egyéb: zsírcsökkentés fokozott rost nélkül
A betegeket véletlenszerűen besorolják az étrendi zsírcsökkentésre, megnövelt rosttartalom nélkül. Minden betegnek sikeresen be kell fejeznie egy 4 hétig tartó diétás bevezető fázist a randomizálás előtt. A bejáratási szakaszban a betegeket arra kérik, hogy a 7-14. napig tartsanak étkezési nyilvántartást. A betegek a 14., 21. és 28. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A betegek napi 3 előre csomagolt étkezést kapnak 12 héten keresztül. A betegeknek nyilvántartást kell vezetniük minden elfogyasztott ételről, és az összes ételtartót vissza kell juttatniuk a központba dokumentálás céljából. A betegek a 70., 77. és 84. napon radioizotópos infúziós vizsgálatnak vetik alá a szexuális szteroidok metabolizmusát. A 12 hét végén a betegek 30 percre találkoznak a dietetikussal, hogy megkapják az alacsony zsírtartalmú és rostokban gazdag étrend fenntartását a vizsgálat második szakaszában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David Heber, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2004. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000065828
  • UCLA-HSPC-950942302 (Egyéb azonosító: UCLA)
  • NCI-P97-0112 (Egyéb azonosító: PDQ Idenifier)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a zsírcsökkentés fokozott rosttal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel