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근치적 전립선절제술을 받는 전립선암 환자 치료에서 경막외 하이드로모르폰과 하이드로모르폰 주입 비교

2011년 2월 22일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

경막외 하이드로모르폰의 척추 효과

근거: 하이드로모르폰을 다양한 방법으로 투여하면 암 수술과 관련된 통증을 완화할 수 있습니다.

목적: 근치적 전립선절제술을 받는 전립선암 환자에서 경막외 히드로모르폰과 히드로모르폰 주입의 효과를 비교하기 위한 무작위 이중맹검 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: I. 근치적 전립선 절제술을 받은 환자에서 하이드로모르폰(척추 대 척수상)의 작용 기간을 정의합니다. II. 동일한 혈중 하이드로모르폰 농도의 진통 효과 지속 시간은 연속 경막외 주입과 연속 정맥 주입을 비교하여 이 농도를 달성하는 데 사용되는 방법에 따라 다르다는 것을 입증합니다.

개요: 이것은 이중 맹검 무작위 연구입니다. 모든 환자가 근치적 전립선 절제술을 받은 후 하이드로모르폰을 두 가지 다른 방식으로 투여합니다. 환자는 환자 제어 진통 펌프를 사용하여 경막외 카테터를 통해 하이드로모르폰 볼루스 주사를 받거나 환자 제어 진통 펌프를 사용하여 정맥 카테터를 통해 하이드로모르폰 볼루스 주사를 받습니다. 두 그룹에 대한 주입은 24시간에 중단됩니다. 6시간 동안 30분마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 40명의 환자가 3년 동안 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 전립선암 전이되지 않음 근치적 전립선절제술을 받아야 함

환자 특성: 연령: 18-70 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 신경학적: 증가된 두개내압과 관련된 두개내 병변 없음 폐: 만성 폐쇄성 폐질환 없음 폐성심 없음 폐기종 없음 척추측만증 없음 천식 상태 없음 기타: 경막외 카테터 삽입에 대한 금기 사항 없음 하이드로모르폰에 알려진 과민성 없음 알코올 중독, 약물 남용, 정신 기능 장애 또는 인지 장애의 병력 없음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전 수술에 대해 지정되지 않음 기타: 어떤 이유로든 수술 전 아편유사제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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