- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003115
근치적 전립선절제술을 받는 전립선암 환자 치료에서 경막외 하이드로모르폰과 하이드로모르폰 주입 비교
경막외 하이드로모르폰의 척추 효과
근거: 하이드로모르폰을 다양한 방법으로 투여하면 암 수술과 관련된 통증을 완화할 수 있습니다.
목적: 근치적 전립선절제술을 받는 전립선암 환자에서 경막외 히드로모르폰과 히드로모르폰 주입의 효과를 비교하기 위한 무작위 이중맹검 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 근치적 전립선 절제술을 받은 환자에서 하이드로모르폰(척추 대 척수상)의 작용 기간을 정의합니다. II. 동일한 혈중 하이드로모르폰 농도의 진통 효과 지속 시간은 연속 경막외 주입과 연속 정맥 주입을 비교하여 이 농도를 달성하는 데 사용되는 방법에 따라 다르다는 것을 입증합니다.
개요: 이것은 이중 맹검 무작위 연구입니다. 모든 환자가 근치적 전립선 절제술을 받은 후 하이드로모르폰을 두 가지 다른 방식으로 투여합니다. 환자는 환자 제어 진통 펌프를 사용하여 경막외 카테터를 통해 하이드로모르폰 볼루스 주사를 받거나 환자 제어 진통 펌프를 사용하여 정맥 카테터를 통해 하이드로모르폰 볼루스 주사를 받습니다. 두 그룹에 대한 주입은 24시간에 중단됩니다. 6시간 동안 30분마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 40명의 환자가 3년 동안 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전립선암 전이되지 않음 근치적 전립선절제술을 받아야 함
환자 특성: 연령: 18-70 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 신경학적: 증가된 두개내압과 관련된 두개내 병변 없음 폐: 만성 폐쇄성 폐질환 없음 폐성심 없음 폐기종 없음 척추측만증 없음 천식 상태 없음 기타: 경막외 카테터 삽입에 대한 금기 사항 없음 하이드로모르폰에 알려진 과민성 없음 알코올 중독, 약물 남용, 정신 기능 장애 또는 인지 장애의 병력 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전 수술에 대해 지정되지 않음 기타: 어떤 이유로든 수술 전 아편유사제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065866
- RPCI-DS-95-35
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