Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen hydromorfoni verrattuna hydromorfoni-infuusioon hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Epiduraalihydromorfonin selkärangan vaikutukset

PERUSTELUT: Hydromorfonin antaminen eri tavoin voi lievittää syöpäleikkaukseen liittyvää kipua.

TARKOITUS: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin epiduraalisen hydromorfonin tehokkuutta hydromorfoni-infuusion kanssa potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja joille tehdään radikaali prostatektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määrittele hydromorfonin vaikutuksen kesto (spinaalinen vs. supraspinaalinen) potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia. II. Osoita, että samankaltaisten veren hydromorfonipitoisuuksien kipua lievittävien vaikutusten kesto riippuu menetelmästä, jolla tämä pitoisuus saavutetaan vertaamalla jatkuvaa epiduraaliinfuusiota jatkuvaan suonensisäiseen infuusioon.

OUTLINE: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Kun kaikille potilaille on tehty radikaali prostatektomia, hydromorfonia annetaan kahdella eri tavalla. Potilaat saavat joko hydromorfonibolusinjektion epiduraalikatetrin kautta potilaan ohjaaman analgesiapumpun kautta tai hydromorfonibolusinjektion suonensisäisen katetrin kautta potilaan ohjaaman analgesiapumpun avulla. Molempien ryhmien infuusio lopetetaan 24 tunnin kohdalla. Potilaita seurataan 30 minuutin välein 6 tunnin ajan.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu eturauhassyöpä Ei metastaattinen Sinun täytyy tehdä radikaali eturauhasen poisto

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-70 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Neurologinen: Ei kallonsisäistä vauriota, joka liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen Keuhko: Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta Ei cor pulmonale Ei emfyseemaa Ei kyphoscolioosia Ei status astmaa Muuta: Ei vasta-aiheita epiduraalikatetrin asetukselle Ei tunnettua yliherkkyyttä hydromorfonille Ei alkoholismia, huumeiden väärinkäyttöä, mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia puutteita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty aiemmille leikkauksille Muu: Ei preoperatiivisia opioideja mistään syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa