Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральный гидроморфон по сравнению с инфузией гидроморфона при лечении пациентов с раком предстательной железы, перенесших радикальную простатэктомию

22 февраля 2011 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Спинальные эффекты эпидурального гидроморфона

ОБОСНОВАНИЕ: введение гидроморфона разными способами может облегчить боль, связанную с операцией по поводу рака.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III для сравнения эффективности эпидурального введения гидроморфона с инфузией гидроморфона у пациентов с раком предстательной железы, перенесших радикальную простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить продолжительность действия гидроморфона (спинальное или супраспинальное) у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию. II. Продемонстрируйте, что продолжительность обезболивающего действия равных концентраций гидроморфона в крови зависит от метода, используемого для достижения этой концентрации, путем сравнения непрерывной эпидуральной инфузии с непрерывной внутривенной инфузией.

ПЛАН: Это двойное слепое рандомизированное исследование. После радикальной простатэктомии всем пациентам гидроморфон вводят двумя различными способами. Пациенты получают либо болюсную инъекцию гидроморфона через эпидуральный катетер с использованием помпы для обезболивания, контролируемой пациентом, либо болюсную инъекцию гидроморфона через внутривенный катетер с использованием помпы для обезболивания, контролируемой пациентом. Инфузию для обеих групп прекращают через 24 часа. Пациентов осматривают каждые 30 минут в течение 6 часов.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3 лет будет задействовано 40 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный рак простаты Неметастатический Должна быть проведена радикальная простатэктомия

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18–70 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная система: не уточнена. Печеночная: не уточнена. Нет легочного сердца Нет эмфиземы Нет кифосколиоза Нет астматического статуса Другое: Нет противопоказаний для введения эпидурального катетера Нет известной гиперчувствительности к гидроморфону Нет истории алкоголизма, злоупотребления наркотиками, психических дисфункций или когнитивных нарушений

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Не уточнено Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: Не уточнено Хирургическое вмешательство: Не уточнено для предшествующего хирургического вмешательства(й) Другое: Никаких предоперационных опиоидов по какой-либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться